CE认证的不仅仅在产品本身,还有很多的因素都会影响CE认证的。产品肯定是决定的基础了,但是选择的机构,产品涉及到的相关指令,测试项目等都会影响CE认证的。具体如下:
欧盟CE无线产品认证
无线产品出口欧美是需要做欧盟的CE认证,下面就简单介绍一下这种认证。
欧盟的CE认证:
现在无线产品出口欧盟是需要强制做CE-RED认证的,2014年5月14日,欧盟出台了新的无线电设备指令Radio??Equipment??Directive(简称RED)代替原有的无线电和电信终端设备
(R&TTE)指令。
RE指令正式生效时间为2014年6月12日,各成员国执行指令时间为2016年6月12日始。2014年5月14日,欧盟出台了新的无线电设备指令Radio??Equipment??Directive(简称RED)
代替原有的无线电和电信终端设备(R&TTE)指令。RE指令正式生效时间为2014年6月12日,各成员国执行指令时间为2016年6月12日始。
在新无线设备指令(RED)中和旧R&TTE指令的重大区别有:
1、RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如RFID,雷达,移动侦测等)。射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令的管控中;
2、有线通讯终端设备(TTE)被移除,因此RED指令仅用于无线产品;
3、无线广播接收机现已纳入RED指令的范围(之前涵盖在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令中);
4、指令覆盖频率下限已取消(之前R&TTE的管控起始频率是9 kHz),而上限依然是3000 GHz;
5、公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代;
6、制造商只有在其质量体系经过公告机构评估过后,才能使用带公告机构号码的CE标志(完全质量保证–型式H);
7、二类设备向各国频谱机构进行通告的要求不再需要;
8、二类设备的标识(警告号)不再需要,不过在某些国家受限使用的警示依然需要出现在产品包装上;
9、不再需要在用户手册中出现CE标志,不过手册中必须注明射频使用的频段及发射功率;
10、个人评估用的套件不再受管控(即不需要进行RED认证);
11、新指令要求使用统一的充电器;
12、制造商及入口商的地址及联系方式必须出现在设备上,而当设备太小时可以出现在用户手册中。
RED测试项目
1、电磁兼容测试(EMC测试)
2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)
3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)
4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)
5、CTR(TBR)测试
6、电器安全及健康防护测试(SAR评估)
ATS全测检测拥有EMC全套设备
RED需要提供的资料
1.用户说明书
2.电路原理图
3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4.电路走线图(PCB LAYOUT)
5.电路位号图(PCB placement)
6.操作描述(对方块图的解说)
7.元件清单(BOM LIST)
8.label(标签)
9.天线规格(或者天线增益图)
10.充电器LVD 报告
1、首先是产品本身,不同的产品需要的认证指令不同,所以肯定也是不同的。
a、产品所执行的标准
b、产品的功能与模式
c、产品的尺寸与体积大小
d、产品的技术参数
2、CE的用途,看是出口清关使用,还是国内使用。根据不同的用途,可以选择不同种类的CE。
3、CE认证机构的不同,也会导致上面的差异,不过这个影响不大, 但是不包括 *** ,TUV等;认证机构的规模以及*性也会影响到CE认证的,*性越高的企业办理认证的也会越高。
4、如果您的产品要*处理的话,也会产生一个*的。
2019年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2019年5月26日,MDR正式生效。
医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2019/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD.
制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参阅法规Article 120中若干过渡条款的要求。
意大利ECM(公告号1282)在机械CE认证方面展开的项目:
1. 木工机械CE认证
2. 橡胶和塑料机械CE认证
3. 包装机械CE认证
4. 印刷机和造纸机CE认证
5. 各式机床CE认证
6. 纺织机械CE认证
7. 食品机械CE认证
8. 皮革机械CE认证
9. 农林机械CE认证
10.建筑机械CE认证
11.工程机械CE认证
12.工具机械CE认证
不同模式的区分如下:
A模式:内部生产控制
A1模式:内部生产控制及完工检验监控
B模式:CE形式评审
B1模式:EC设计审查
C1模式:形式(样品)一致性
D模式:生产过程品质控制
D1模式:制造过程中的QA管控
E模式:产品品质保证
E1模式:产品过程中QA管控
F模式:产品测试(抽样或全检)
G模式:单个产品审查认证
H模式:全面品质保证(需ISO 9000体系)
H1模式:全面品质保证+设计评审+较终评定
欢迎大家留言交流。
5、立讯检测将收到的样品送往实验室测试,同时提供产品相关技术资料。
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深圳市华科检测技术有限公司(甲方)与深圳市佰测威检测有限公司(乙方)达成一致合作协议,乙方作为业务延伸,在甲方所得资质授权范围内开展业务合作。 深圳市佰测威检测有限公司所发信息中的检测由深圳市华科检测技术有限公司检测,报告由深圳市华科检测技术有限公司出具。
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主要经营认证咨询服务项目有:
CE、RoHS、REACH、ERP、GS、、沙特阿拉伯Saber,印度BIS;
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