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中科检测技术服务（广州）股份有限公司

新消毒产品需要提供哪些申请资料？中科检测为您解答！

申请材料

  申请新消毒产品应当提交下列材料：

（一）新消毒产品卫生行政许可申请表； 

（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；

（三）研制报告； 

（四）质量标准；

（五）检验方法；

（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新消毒产品）；

（七）在华责任单位授权书（进口新消毒产品）；

（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；

（九）可能有助于审查的其他材料 。

另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。

  其他的申请材料：

（一）补正材料应当提交以下材料：

1.申请材料补正通知书；

2.相关补正材料。

（二）补充材料应当包括：

1.行政许可技术评审延期通知书（复印件）；

2.相关补充材料。

（三）终止申报应当提交以下材料：

申请人在审查决定作出前申请终止申报的，应当提交新消毒产品卫生行政许可终止申报申请表。

（四）申请复核应当提交以下材料：

1.不予行政许可告知书；

2.复核申请说明。 

广州中科消毒产品检验中心，遵照《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、医疗器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒产品进行检测。

消毒液消字号备案，如何办理消毒液消字号

消毒液如何申请消字号备案，以及申请消毒液备案的具体流程是怎样的，中科检测详细地给大家介绍下消毒液申请消字号的备案流程以及它依据的一些法规。

一、消毒液申请消字号备案程序

1、国产消毒液申请消字号产品的申报程序

国产消毒液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序

2、进口消毒液申请消字号产品的申报程序

进口消毒液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

二、消毒液申请消字号申请备案费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

具体的收费要求如下：

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。

三、消字号与国药准字主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

注意事项

由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

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