PCR基因检测实验室 gmp无菌实验室设计

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室功能与布局
1.1特性
根据理化检验科实验室工作的特性，应创造-一个、舒适、美化的实验室工作环境，办公区域与实验区域分开，即形成非受控区域和受控区域。
理化实验室应配置办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小型仪器室、天平室(玻璃量器检定室)、化学实验及样品前处理室、试剂储存室、局温室、洗涤室、实验用水( **纯水)制备室、暗房、试剂储藏室、微生物室。
1.2档案室(报告编制室)
用于报告的编制及打印，科室资料的储藏及查阅。
1. 3收样室
立的样品存储室，存储柜功能区间应划分清楚，标明未检样品、在检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。
2.1化学实验及样品前处理室
实验室必须有排风设施，立排气柜，**、无机前处理分开；墙、地板、实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐腐蚀；地面应有地漏，防倒流。设置实验台的实验室应设供实验台用的上下水装置、电源插头。
2.2大型仪器室:
电压、电流、温湿度符合要求，需要防静电地板，温度控制15-25℃，湿度60 -70%有的仪器设备不要放在同一室，检测无机物质仪器要有排气斗；检测**物质仪器有可调排风罩。
2.3天平室
天平室应有双层玻璃和窗帘，有恒温恒湿系统，天平台必须防震，天平台放置必须离开墙壁1cm可购置防震型天平台或砖砌大理石台面天平台。
2.4小型仪器室
小型仪器室应有足够的电源插座，好安装稳压装置，配备水池。
2.5微生物实验室
为防止交叉污染，有立的实验室，设置立的消化柜。
2.6、高温室:
应有足够的电功率( 需要动力电)，好用防火材料做隔断。
2.7、洗涤室:
要有清洗玻璃器皿区域，**分析用的器m与无机分析用的器皿分开，用于检测物品的器皿要。

中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  基因扩增实验室布局形式：
  功能区呈现分散形式：这种实验室往往都是由于场地受限，不得不将各个功能区分散于不同的建筑物或者同一建筑物的不同位置，各功能区之间没有相邻，互不干扰，对于这种的基因扩增实验室一般来说没有特定的要求。但由于这种功能间之间的分散性给实验人员带来诸多不便，所以在新建的基因扩增实验室往往不采用这种这种形式。
  组合形式基因扩增实验室：组合形式基因扩增实验室是目前为常见的新增基因扩增实验室的建设形式，由于建设所提供的空间比较大，可以将各功能区实验用房能够依次相邻划分，形成一个组合形式完成基因扩增分析的基因扩增实验室，各个功能区的实验室在空间分布上各自立，互不干扰，彼此之间除了传递窗不存在任何交互；但是由于这些功能间一个区域范围内，所以对于组合形式基因扩增实验室必须提供**的屏障系统，各室在处设缓冲间，以减少室内外空气交换，同时也要考虑整个实验室的路线、物流路线以及消防路线等，另外也要对实验室的空调通风系统、气流流向、大气压以及装修材料等提出了一定的要求；工作区域及各区域所用的仪器设备必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用；各区域实验台表面应可耐受次氯酸钠、双氧水等化学物质及紫外线的消毒清洁作用。
  生物*柜的摆放位置不易摆放在与出紧邻的墙体上；实验室内的通讯设施应该放置于生物*柜对面；实验室门口位置设置紧急洗眼器和紧急喷淋，以防止实验人员受到伤害；高压灭菌器应与传递窗紧邻；实验室内的压力显示器和报警装置都应放置在醒目位置；与室外联系的电话应放置在醒目位置，并且放置在便于实验室人员快速拿起的位置；实验室应该具有防止昆虫和其他动物进入的措施。

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  基因扩增实验又称 PCR实验，是用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒；由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特高、快捷、对样品要求低等优点，因此被广为认可，已广泛应用于的诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断；但是这种实验需要有能保证*、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和*性起到至关重要的作用。
  基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染，因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，同时要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
  标本污染主要有收集标本的容器被污染；标本存放运输时，由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染；核酸模板在提取过程中，由于加样污染导致标本间污染；手动提取核酸样本时，污染的手套触摸离心管内盖导致的污染；有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。一个正规的实验室，要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染，污染原因，污染程度，以便采取有效措施，防止和*污染，一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的， PCR反应是否成功，PCR阳性对照是一个重要的参考标志；如果阴性对照和阳性对照均成立，说明质量控制成立，实验室未被污染，样本检测结果才有效；如果阴性对照不成立，出现扩增曲线，说明阴性对照被核酸污染，需要追溯污染源。

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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物*要求的实验室，应配备生物*柜。生物*柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物*级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物*要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物*要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。