公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。
乳制品生产车间净化工程安装:1.对于生产固体饮料产品的企业,应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、配料车间、干燥脱水车间、包装车间等生产场所。配料车间、干燥脱水车间、包装车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。2.生产车间依其清洁度要求应分为:非食品生产处理区(办公室、配电、动力装备等)、一般作业区(品质实验室、原料处理、仓库、装等)、准清洁作业区(配料车间、预包装清洗消毒车间等)、清洁作业区(包装车间等)。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。3.准清洁区和清洁作业区应相对密闭,设有空气处理装置和空气消毒设施,处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区必需安装粗效和中效空气净化设备。
安装过滤器时,外框上头应和气流方向一致,当其垂直安装时,滤纸折痕方向应垂直于地面。
药厂ABCD洁净区环境要求:
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%操作区的风速:水平风速≥0.m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥25次/h
压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥25次/h
压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
D级洁净区洁净操作区的空气温度应为 18-26℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥15次/h
压差:100,000级区相对室外≥10Pa,
过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
药厂洁净区划分ABCD:
A级:高风险操作区,如:.灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0. m/s(值)。应有数据层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级:指生产无菌过程中重要程度较低的洁净操作区。
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