口罩净化车间净化公司 空气净化

中净环球净化可提供无尘车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
无尘车间排风系统设计时，应采取的措施：
●防止无尘车间的净化空调系统停止运行时，室外空气导管流入室内，引起污染和积尘的措施：设置中效过滤器，这种方式结构简单、维护方便；采用止回阀，此方法使用方便，但密闭性较差；采用密闭阀，密闭性好，但结构复杂，管理不便；采用自控装置。
●含有易燃、易爆局部排风系统应采用与排出物质相适应的防火、防爆措施。
●排风介质中有害物质浓度及排放量，**过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时应进行无害化处理，达标后才能排入大气。
●对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口，以及时排除凝结液。
无尘厂房内的换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产房间，采取通风措施，室内的静压值，应低于洁净区。


工业无尘车间，特别是电子工业净化车间排放的废主要成份有：一般废气、热废气、**废气、酸碱废气、含磷等废气、含粉尘的废气等，不**业、不同产品、不同工艺其排放的废气的成份不同，但都处理达到国家排放标准后方能排到室外。
A、一般由生活用房、值班室、卫生间排出的一般废气可直接排到室外。
B、热废气一般情况下可直接排放，如果温度较高采取隔热措施以免伤人。
C、**废气**标时经过**废气处理设备处理达标后再排放，处理方法有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等。
D、含磷、含等废气,首先防止在排气系统中产生化学反应并通过的废气处理设备处理后达标排放。通常处理方法有稀释法、吸收法、吸附法、催化燃烧法等等。
E、含酸碱废气在生产工艺中排放的较多，一般都是经过淋液湿式洗涤吸收塔进行中和处理后达标排放。
F、含尘废气经过适当的除尘装置除尘后再排至大气。

净化车间的节能
●节能减排
净化车间*落实降能耗、减成本；从理念上、设计建造、运行管理等方面均应十分重视节约能源措施的制定、落实；新建净化车间，从设计、规划开始“节能”；已建净化车间，节能改造、“大有所为”；正常运行中净化车间，落实节能，加强管理。
●合理布置、降低能耗
厂址、总平面布置，远离污染物、注意朝向、加强绿化；工艺布置：减少洁净面积、减少别面积、恰当的空气洁净度等级、组织好、物流和用房、作好空间规划；建筑平面、立面设计：密闭性好、气密性好。
●提高设备效率，在可能条件下采用热回收装置
采用冷冻机、风机、水泵和换热设备；采用电气装置（含照明），合理配线合理配置设备，尽力防止大马拉小车现象；采用回风冷（热）量回收装置、排气冷（热）量利用装置；在合适的条件下采用冷冻机的冷凝热利用装置；生产设备的冷（热）量回收；合理配置公用动力设备，如采用热泵系统、自由冷却系统、冷热电联产等。

 中净环球净化可提供GMP车间、GMP净化车间、GMP无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
 GMP关键房间的参数有仪表加以监测和报警，与HVAC控制系统分开，采用移动式或其他形式的仪表来进行监测、记录或报警，当监测参数开始漂移出控制范围时，应该报警指示，同样对风机、盘管或控制元件等设备的性能监测也是需要的。仪表的精度范围也会影响到设计余量，特别注意传感器和监测器与区域的操作误差水等相适应，用于监测关键参数的传感器、变送器、指示器、记录器、报警器等进行定期校验，控制器和传感器设有检查孔能进行日常的维修和校验。HVAC 系统控制在经过关键参数的验证后，也可提供适当的控制、数据处理和报警能力，但需要考虑到可靠性、漂移、重复件和可维护性等因素在内的生命周期成本。某些传感器和控制器根据环境的危害性和风管的气流形态进行选择，可采用气动控制器用于各种需要快速反应的场所，如控制阀、加湿器、或风阀等，但是气动传感器和变送器不能用于那些关键区域的传送，因为它们对粉尘的灵敏度和精度范围均偏低。
  房间的高和低温湿度范围需满足职业健康的要求和卫生标准，如工人穿着防护衣，则环境条件还需做相应调整；对于长时间工作而言，建议的相对湿度范 围是35%〜55% ，但是若部分设施采用的室外风时，对新风进行加湿和去湿处理时，考虑到成本因素，较端的湿度可能会引起：产生静电释放的问题；表面粉尘依附的问题；干燥皮肤表面的粒子释放；库存问题；建筑设施的高湿度引起的腐蚀以及和霉菌的增加。工作场所的噪声也考虑，特别是采用就地除尘系统运行时，噪声将影响工作场所的舒适度。

  在设计局部排风系统（LEV)来捕集工艺污染物时，对一些健康限值非常严格的物质而言，LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下；与HVAC系统不同，作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物，对污染物的物理和化学特性加以了解，才能设计出个有效的LEV系统。粉尘是一种惯性粒子，在风管内需要较高的空气流速才能将其输送进空气淸洁系统 。为了使粉尘控制系统加可靠，考虑下列粉尘的特性：粒子相对密度、质量流量、粒径分布；粒子黏性，气溶胶及吸湿性；粒子的静电势。蒸汽和气体并不具有很大的惯性，所以可以用较小的气流速度来输送它们，当设计该系统时须考虑下列因素：物质的化学特性及与系统内其他物质混合后的潜在反应能力；物理特性，如污染物可能凝结的温度等。

中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高，占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大，取决于设计过程中所作的一些决策的影响，影响HVAC成本的主要因素如下：无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用，特别是那些需要不间断运行的场合，设计师在设计过程中考虑以下几个影响因素：
●佳换气次数 ；
●符合设施操作特性要求的佳自净周期；
●佳压差；
●合理配置空气过滤器 ，以便延长HEPA过滤器使用期限；
●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器，以便减少备品备件总量；
●便于维护和测试 ；
●在没有交叉污染的前提下，尽量利用回风或热能回收；
●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试，符合良好工程实践规范要求。




  污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于：HVAC系统；工艺过程及其操作；操作人员（通常情况下这是大的
污染源）；设备或器具带入；原料带人；邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的，那么HVAC系统将可减少微粒的污染，但并不表示无菌区的微生物污染物可以*；工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行，例如分装操作可能产生大量的微粒，在这种情况下，重要的是了解这种操作过程，识别可能产生的问题，并且隔离这种操作过程；可能意味着区域的分隔，仔细设计的空气流向，压差的建立，或采用屏障隔离系统，以大程度降低对产品的风险。重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物，因此人员的程序与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外，还保证无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求（无菌生产区的衣服灭菌），对员工及其衣程序进行良好的培训。
  由于室外空气中微粒浓度随地点而不同，相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案，由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施，也将同时降低系统建设成本和运行成本，也即降低了生命-周期成本。在设计中充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡，降低过滤器负载的措施有：
●在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风；
●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器；
●关注新风人口位置；
●设施的地理位置。
当生产停止并且人员离开生产区域时，洁净区将开始恢复自净，房间将从“动态”变到“静态”，理论上房间将恢复到送风洁净状态，由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态，由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标，如果定期测量，会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。

  中净环球净化可提供诊断试剂车间、体外诊断试剂车间、GMP车间、医疗器械车间、无菌实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 
  试剂的生产包括试剂的制水、配制、过滤、冻干（冻干试剂）、分包装等步骤；并通过产品的半成品检验和成品检验两个质控过程来保证其质量符合相关规定。 
  （一）制水：使用水处理设备进行去离子水的制备，并经过管路连接到各用水点。
  （二）容器清洗：
   1.使用工艺用水将配制所需容器清洁。
   2.质控要求：清洁无污渍。
   3.容器的清洗要按验证方案进行；应有对清洗用水的要求；
   4.如有对容器清洗后干燥的要求，应有干燥过程参数的验证报告。
  （三）称量：
   1.称量前天平应经过校准，称量时应双人复核，应有天平调零过程；
   2.天平精度应至少**所称量物品小精度的一个数量级。
  （四）配制： 
1.应有搅拌方法的要求：如用搅拌机应有速率及时间的要求，如人工搅拌应有搅拌圈数的要求；
2.配制间温度一般应控制在18～25℃，配制、过滤时间不**过4小时。

  （五）过滤
根据各产品的规程选择不同的滤膜进行过滤，确保溶液无杂质、空白吸光度符合要求。 
常规质控项目：试剂外观、空白吸光度（通过后续的半成品检验完成）。 
（六）分装 
   1.按工艺要求试剂分装。分装前、分装中、分装末均需对分装量进行校验。常规质控项目：分装前确认试剂名称、批号、数量、分装量及分装后密封性。
 2.应有试分装的要求，或首瓶检测的要求。 
  （七）冻干 
   1.使用冻干机对试剂进行冻干。各种冻干试剂都需建立相应的冻干工艺，冻干过程的重要参数为冻干时间、冻干压力。 
   2.冻干品外观应该呈现疏松的粉末状固体，具有一定的形状，在规定时间内（一般不**过60分钟）复溶完全。
   3.冻干过程一般为：预冻（降温）—抽真空—化霜[加热升温（逐渐）]
  （八）包装 
   将试剂各组分、合格证及说明书，放入相应的试剂盒内。包装时应检查品名、批号、失效期、装量、规格，核对各物料数量，并在盖盒前进行复核。 
  （九）封膜 
   将组装好的试剂放在自动封膜机上封装，控制封膜时间以及封膜的温度，确保膜完整及与试剂盒吸附紧密。