市场发展部:产品市场遍及华南、华北、东北、中南、西南、西北包适津沪等在内的20多个省市,并在北京、上海、杭州、广州、桂林、西安、昆明等多个城市设立了分公司及办事处,客户遍及全国各地。
净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
设计是净化车间建设的靠前步,也是非常关键的一步,净化车间设计水平直接关系到之后的施工,影响净化车间的稳定性、可靠性、经济性。
GMP净化车间:是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
净化车间的安装和使用
1. 装配式净化工程的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货*;
2. 机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小,对土建筑装修要求低;
4. 气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。