长春万级 生物基因gmp洁净实验室

中净环球净化可提供生物实验室、实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增检验实验室室内设计原则和基本要求
基因扩增检验实验室又称PCR实验室，其特点是能将微量的DNA和RNA大幅扩增，PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，广泛运用于生物学各个领域，例如：检验艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测，DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证，作物与微生物检测等。
1、 PCR实验室平面布局
PCR实验室可根据不同的操作平台设计不同的分区，甚至可只需设置一间，一台仪器可做到从制备一扩增一分析。PCR实验室原则为四个单的工作区域，即试剂贮存区、样本处理区、基因扩增区和扩增产物分析区。各区之间完全隔断，不得有空气流通。试剂、样品、实验材料只能按单向流动，即从试剂贮存区一样本制备区一基因扩增区一产物分析区，不得逆向流动。 实验室的气流也应从区流向后区，不得逆向流动。各工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。不同功能的核酸检验工作区应是分隔立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。各工作间需安装物品传递窗。每个工作区域的**部应安装紫外灯，安装数量为每20m²安装一只40W的紫外灯，同时应配置可移动紫外灯。
PCR实验室较为理想的布局模式为有一个走廊，试剂贮存区、样本制备区、基因扩增区和产物分析区很规范地排列在一起，各区均设缓冲区，可供换工作服和工作鞋使用，**上需装一盏紫外灯。试剂贮存区和样本制备区工作区域为相对正压；缓冲区域为相对负压。扩增区及扩增产物分析区工作区域为相对负压，缓冲区域为相对正压。 这种压力差可通过送排风装置调节。缓冲间内通向内实验室和走廊的门斜对角设置，不宜直接相对，并可安装连锁装置，当一个门打开时，另一个门处于关闭状态，防止出现两个门同时打开的情况。缓冲间的门宜能互锁。如果使用互锁门，应在互锁门的附近设置紧急手动互锁解除开关。
每个区域都有明确的标记，工作按试剂贮存区、样本制备区、基因扩增区、产物分析区单向进行。
如无法做到以上模式，以下基本要求做到：
（1）如果使用适时荧光定量PCR扩增仪，扩展区和产物分析区可以合并，使整个PCR室分为三个区，即试剂制备区一标本制备区一扩增分析区。如果使用从样本处理到扩增分析一体化的全自动检测系统，后两区又可以合并，使整个PCR室分为两个区域，即试剂贮存区和基因检测区。
（2）各区完全立，相互之间在工作区域安装物品传递窗。
（3）各个区域要有立的缓冲间，供换工作服及鞋子用，并保证与工作区间始终处于相对的分隔状态。
（4）各工作区域和缓冲间均应安装换气装置，以调节气流压力。
（5）各区域间的送排风管道立设置，不得联通。

生物实验室的动物残体处理系统
1焚烧炉焚烧方式
焚烧炉焚烧方式处理固体废弃物是以往三、生物实验室普遍采用的一种方式。其优点是可以彻底灭活所有病原微生物(包括朊病毒)，处理后残留体积小，降低了对灭菌后二次垃圾的处理量，但焚烧时产生的废气对环境可造成一定 程度的污染。澳大利亚动物卫生研究所采用了这种方式处理固体废弃物。澳大利亚动物卫生研究所的焚烧炉共两台，一备一用。焚烧炉的工作流程:-道气密门位于解剖室内，当道气密门打开时*二道和*三道气密门处于关闭状态，将动物残体等固体废弃物投入道和*二道气密门之间。关闭道气密门， 打开*二道气密门，固体废弃物掉入*二道和*三道气密门之间。关闭*二道气密门，打开*三道气密门，固体废弃物掉入一次燃烧室，在约600℃条件下燃烧，产生的烟气在二次燃烧室内850~ 1200℃燃烧，分解有害物质。
2 高温高压处理方式
加拿大人类和动物健康科学中心和美国农业部国家动物疫病中心ABSL-3实验室对动物残体等固体废弃物采用了125℃、 30min高温高压加搅拌的处理方式。据介绍，经高温高压处理后动物残体(包括骨头)很*搅碎。经处理后的动物残体等固体废弃物装入塑料袋填埋废弃矿坑或加工成肥料。
3高温高压处理+焚烧炉焚烧方式
有些研究单位在其BSL-3、4实验室建成之前已有固体废弃物焚烧设备，后建成的生物实验室很难直接利用这些设备，建新的焚烧设备又导致一定程度的浪费，故采用了对动物残体等固体皮弃物高温高压处理方式。
对析
由于焚烧炉焚烧动物残体时会排放二噁英等有害气体，严重污染环境，国外新建的生物实验室多已采用高温碱水解的方式替代焚烧方式处理动物残体，焚烧炉的使用在我国也受到严格限制。与焚烧炉相比，高温碱水解处理动物残体具有以下优点:
(1)组织处理器占地仅为焚烧炉的1/5,大大节省了用地面积。
(2)高温水解处理成本为3~15美分/磅，焚烧炉处理成本为48~77美分/磅。
(3)组织处理器既可垂直安装也可水平安装，进料口穿过楼板或墙体的部位采用生物密封，故组织处理器进料口可安装在污染区，在满足生物的前提下，减少了其他灭菌设备。将灭菌路线缩至短。而焚烧炉进料口则无法实现生物密封，因此先对需焚烧物品进行高压灭菌后才能送人焚烧炉，灭菌过程复杂，且进行高压灭菌时为达到灭菌效果，将大型试验动物切成小块，工作繁重并会造成大面积的实验室污染，增加了实验室事后的消毒灭菌工作量。
(4)使用组织处理器处理动物残体，终的排出物为固体残渣(动物骨渣)及废液。
固体残渣可直接运走，废液的BOD虽然较高，但排入园区管网与整个园区的污水混合稀释后B0D值大大降低。使用焚烧炉需配相应的消烟除尘装置以满足环保需求。两者比较，组织处理器易达到环保要求，且对环境的污染降至。
(5)在初次投资方面，若均采用进口设备，组织处理器的价格低于焚烧炉。

1.什么是实验室生物防护?
实验室工作人员所处理的试验对象含有致病微生物及其时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受试验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
2.生物水平分几级?
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物防护水平(biosafety level, BSL) 分为4级，I 级防护水平，IV级防护水平。以BSL-1、BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示实验室的相应生物防护水平；一级生物防护实验室，即BSL1或P1，二级生物防护实验室，即BSL2或P2；生物防护实验室，即BSL3或P3；生物防护实验室，即BSL4或P4。
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物防护水平。
3.什么是一级生物防护实验室？
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
4.什么是二级生物防护实验室？
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
5.什么是生物防护实验室？
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其，通常已有预防的疫苗。.
艾滋病毒的研究(血清学实验室除外)应在生物防护实验室中进行。
6.什么是生物防护实验室？
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或方法的致病微生物及其。
7.实验室要求按几级生物防护？具体有哪些要求？
实验室要求按二级生物防护，即BSL2或P2。有以下具体要求：
(1)满足一级生物防护实验室的要求。
(2)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
(4)在实验室内应使用的工作服；应戴乳胶手套。
(5)在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
(6)在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
(7)应在实验室内配备生物柜。
(8)应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
(9)应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
(10)有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应设备用电源。
(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
特别注意:发现高致病原微生物的其病原学的分离鉴定工作应当转移到以上的实验室中进行。

实验室管理
1.生物设备分几类?
(1)**净台
(2)抽风橱
(3) CLASSI一级生物柜
(4) CLASSII 二级生物柜
(5) CALSS III生物柜(又称手套柜)
9.为何需使用生物柜？
(1)保护操作人员
(2)保护操作样品
(3)保护操作环境
10.实验室应建立哪些制度?
(1)实验室内务管理制度
(2)尖锐器具使用制度
(3)实验室消毒防护制度
(4)标本采集运输制度
(5)废弃物处理制度
(6)工作人员防护制度
(7)差错事故处理制度
2.实验室的个人责任有哪些？
(1)食品、饮料及类似物品
食品、饮料及类似物品只应在的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内的处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。
(2)化妆品、发、珠宝
禁止在工作区内使用化妆品和处理眼镜。
长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。
(3)*状态
所有实验室工作人员应接受*以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存*记录。
对一特定实验室的*计划应根据文件化的实验室危害评估和地方公共门的建议制定。
(4)个人物品
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
3.良好的内务行为包括哪些？
(1)应专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。
(2)所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。
(3)对漏出的样本、化学品、放射性核素或培养物应在风险评估后*并对涉及区域去污染。*时应使用经核准的预防措施、方法和个人防护装备。
(4)内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。
(5)实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。
(6)应制定在发生事故或漏出导致生物、化学或放射性污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的规程。
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