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以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
对实验室进行规划设计,就不能不了解实验室家具的尺寸参数和实验台的设计模式,如坐式工作台的高度通常在750-850mm之间,如果男性实验员占较高比率也可考虑900mm高。站式高度则在850mm-920mm之间;工作台的长度通常宜考虑每人1200mm(小不应小于1000mm),而**化学实验台则须考虑长一些,可取1400-1600mm。试剂架高度为1200-1650mm之间;而高柜可达1800-2000mm等。实验台的设计模式的重点是安全性和方便性,有以下几种常用的设计模式:
1.岛型:是常见的一种模式。常使用于大空间、成长方形的室内形式。此模式的特点是顺畅。
2.半岛型:这也是一种比较典型的应用方式,此模式适用于狭长的房间。
3.L型:L型适用于较为窄小的房间形式。
除以上三种外,还有U型与一字型(即侧边实验台)布局也较常用。
在设计化学分析实验时,通常在实验室配置从两面都能够操作的实验台,两边配置边实验台、测试台、通风柜、药品柜、干燥柜等,根据需要配备净化台、恒温恒湿设备,为了尽可能多地增加使用空间,往往还需配备一些平面型实验台。
为了便于分析仪器的操作使用,分析仪器使用的气体的配管,应该尽量接近分析仪器。
在生物实验室中,考虑从一般实验到检查、测试、照相、洗相等数据处理工作流程的要求。通常可在进口处设水池台和干燥台,便于实验室器皿的清洗。
光照强度检测模块:根据光敏电阻随光照强度的不同阻值不同的特性,设计了电路来检测光线的强弱。
办公室人员监测模块:使用热释电人体红外传感器RE200B检测办公室的人员情况,当没人达到六分钟时关闭实验室总的电源,从而达到安全、节省资源的目的。
液晶显示模块:使用液晶显示器1602显示当前的温度值、湿度值以及温度、湿度的上限值、下限值。
人机接口:采用立式键盘,通过I/O口把用户的要求传到单片机从而对温湿度域值进行调节。体现系统得人性化特点。
模拟控制模块:采用继电器模拟实验室的空调,照明等设备。通过给单片机的P3.0~P3.3赋值控制继电器的吸合,断开,并且用发光二管来控制设备的打开,关闭。
实验室洁净装修,试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、**净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、**净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。
按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交*往复,、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别,可以写成按方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交*污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》*九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
四、温、湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有要求时,应根据工艺要求确定。
3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
五、常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等,
六、无菌检测室的要求
洁净厂房必须配备立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
七、第三方检测机构的环境检测报告
提供一年内有的第三方检测机构环境检测报告,检测报告须附平面图,标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
2、检测的部位有:(1)生产车间:人员净化室;物料净化室;缓冲区;产品工序要求的用室;工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。(2)、无菌检测室。