GMP实验室 无尘无菌 PCR实验室

公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。
   占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具，形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力，能及时的满足客户所需。
  公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台（仪器台）、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台，以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求，公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。
生物安全柜在正常使用过程中，每年要检验一次。
四、 净化空调系统
  (1)气象资料
   夏季空调温度：33℃
   冬季通风温度：14.1℃
  (2)夏季室外计算湿球温度:27.9℃
   相对湿度:83%
   夏季通风相对湿度: 70%
   冬季空调计算湿球温度: 5℃
   冬季空调相对湿度:72%
  (3)室内设计参数
   1.洁净度：PⅢ实验室设计为10000级；其中生物安全柜内为100级；
   2.压差梯度：洁净走廊正压(³15Pa)>实验室６～８(正压与室外静压差³10Pa)>缓冲气闸间(压差为－10Pa)> PⅢ实验室 (为负压-25～-50Pa)；
   3.温度：20～26℃；
   4.湿度：50～70% ；
   5.气流组织：a.上送，室内柱位及下侧排风，上接管道排风至排风柜，过滤系统；
   6.PⅢ实验室为全排风系统；
   7.生物安全柜的排风设排风管道经过滤器处理后排出；   
   8.新风量要保证洁净室内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。
  (4)方案说明
   1.洁净区设计冷量13Kw，拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。
   2.净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。
   3.按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负压。
   4.净化空调系统风管材料采用镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为：100<b<220时,δ=0.5; 220<b<560时,δ=0.75; 560<b<1250时,δ=1.0；1250<b<2000时, δ=1.2。
   5.除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡： 24K/δ=25mm。
   6.进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。
   7.排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。
  (5)洁净区内装修
   1.天花：洁净区内用优良保温彩钢板，无尘明亮, 颜色用灰白或白，厚50mm。
   2.间隔：洁净区用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面彩钢板到天花**；与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合GMP规范及卫生消毒要求。与非洁净区隔断处的玻璃固定窗做双层玻璃。

在设计的仪器分析室的同时，就近配套设计相应的化学处理室。这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。
　　2、化学分析室
　　在化学分析室中进行样品的化学处理和分析测定，工作中常使用一些小型的电器设备及各种化学试剂，如操作不慎也具有一定的危险性。针对这些使用特点，在化学分析室设计上应注意以下要求：
　　(1)建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面，窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。
　　(2)供水和排水供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的显著位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。
　　(3)通风设施由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此 a化验室要有良好的通风条件，通风设施一般有3种：
　　①全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。
　　②局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。
　　③通风柜：这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在**层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应**屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好，不间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。博思博通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方，或采用效果较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm，宽750mm，柜内净高1200-1500mm，操作口高度800mm，柜长1200-1800mm。条缝处风速 0.3-0.5m/s 视窗开启高度为300-500mm。挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。

工厂实验室的办公系统主要包括：办公室、通用实验室、灭菌室、准备室、更衣室、缓冲室、无菌室、培养室等。
  办公室是检验工作人员办公场所，其面积应为20㎡左右，通风采光良好，内设基本的办公桌椅、电脑。存放资料和留样的储物柜等。
  通用实验室主要在进行微生物学实验检验准备工作和非无菌操作实验时使用，也可供理化检验及科研工作使用。通用实验室应设有长方形工作台作为操作台，台下设计各类仪器柜，台面采用不易腐蚀和稳固耐用的材料，并设置置物架。通用实验室为了方便实验工作的开展，通常配备了常用的仪器（分光光度计、PH计、烘箱、电炉等）及常用的各种玻璃器皿和常用的各种化学试剂、药品。
  灭菌室是培养基及有关的检验材料灭菌的场所。灭菌设备是高压设备，具有一定的危险性，所以灭菌室应与办公室保持一定的距离以保证安全。
  更衣室是为微生物学检验时进入无菌室之前的工作人员更衣、洗手的地方，室内设置无菌室及缓冲室的电源控制开关盒防止无菌操作时穿的工作服、鞋、帽子、口罩等。根据工厂条件，可设装有鼓风机的小型房间，其作用是减少工作人员带入的杂菌。
  缓冲室是进入无菌室之前要经过的房间，安装有鼓风机，以减少操作人员进入无菌室时的污染，保证实验结果的准确性。进口和出口通常呈对角线位置，以减少空气直接对流造成的污染。要求比较高的微生物学检验项目如致病菌的检测，应设有多个缓冲室。
  无菌室是微生物学检验过程无菌操作的场所，要求密封、清洁，安装紫外灯和空调设备（带过滤设备）及传递物品的传递小窗。传递小窗应向缓冲室内开口以减少污染和方便工作。另外，无菌室内还应配备**净工作台和普通工作台，有条件的工厂可设置生物安全柜。
  培养室是为卫生区学检验时配以微生物的房间，通常要配备恒温培养箱、恒温水浴锅及震荡培养箱等设备，或整个房间安装保温、控温设备。房间要求保持清洁，有防尘、隔噪音等功能。

实验室排水不同于一般生活污水的排放，实验室中的化学实验所涉及的酸性、碱性及各种腐蚀性废液的排放回对环境造成严重的污染，因此实验室的给排水系统设置须注重性。
实验室内由于化验盆、洗涤盆等卫生器具和其他用水设备数量较多且分散，所以相应的应的室内排水支管、干管也较多。因此实验室内管道布置时，要求管道能相对集中，排放整齐，使施工安装和操作维护方便：管道转变较少，以减少管道内阻塞的可能性；主干管道尽量靠近排水量、杂志较多的排水点设置；截止在管道内工作要有良好的水力条件等。
在实验室内设置地漏，防止水管爆裂、水龙头跑水等情况发生时能够及时排水，以免实验室被浸泡，损坏实验室器材。
当前的电子厂房洁净室洁净等级大部份在1000级（ISO6级）—10000级（ISO7级）之间，其相当的换气次数平均在25—60次/H,要求的洁净室环境参数比较严格，大部份要求为室内温度22±2℃，相对湿度55±5%，洁净室内工艺设备发热量大，部份工艺设备排除热量所需的排风量也很大。由于要求高，发热量大，导致电子厂房洁净室空调系统的能耗是很惊人的，所以在设计之初对于洁净室空调系统的方式选择就需要认真考虑。
　　根据笔者的实际工程经验，目前大多数已建成的电子厂房中，洁净室的空调系统一般都会使用常规净化空调方式---新风机组+混风机组+过滤器（HEPA），而另一种净化空调方式---新风机组+干盘管+FFU（FFU为英文缩写，全称为FanFilter Unit, 中文意思为风机过滤器单元）比较少见，原因有：（1）常规净化方式一直沿用，不愿更新改变；（2）部分企业认为新风机组+干盘管+FFU方式的洁净空调系统是用于高洁净度(≥100级)要求的项目中，担心用于1000级—10000级项目时造价会偏高。为此，本文着重从两种空调方式的特点及能耗方面进行分析探讨，说明新风机组+干盘管+FFU方式的洁净空调系统在电子厂房是确实可行的，并总结此净化空调方式在设计过程中需要注意的一些问题。
（1）组合式空气处理机组+冷水机组+送风口
  这是一个传统的净化空调系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段，如混合段，初效过滤段，表冷段，二次回风段（或中间段），加热段，加湿段，中效过滤段，风机段等。其冷源由冷水机组提供。
优点：A.空气处理效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。送风的温度，湿度的控制比较；B.比较适用于有集中冷源的或是较大的厂房；C.空调冷热源可于厂房普通空调系统合用或立冷热源；D.维修频率较低，E.车间的噪音低。
缺点：A.需要有配套的冷冻机房或有放置热泵机组的室外空间。另需要有放置组合式空气处理机组的空调机房，如25000m3/h的组合式空调机组，常用外型尺寸为6450X1850X2250mm左右。对于旧厂房改造项目来说比较困难空出一个20—30m2的空调机房；B.造**。特点：A.建议新风经过集中处理后再与回风混合，这样可以减少表冷段的处理负担；C.这类方案一般可以适用于洁净度较高的如百级，千级或万级，十万级等较低的净化无尘厂房。