颜色:提供样板选择工艺:根据水质选型,可定制质保:一年进水方式:自流/自吸检测类型:洁净检测安全质量检测类型:可靠性检测服务内容:洁净室检测加工定制:是处理污水量:按需定制流量计规格:1L/D~1000L/D产品数量:99处理量:根据客户实际情况定制额定电压:220V
15年企业洁净无尘无菌实验室工程设计规划建设施工整体解决方案供应商
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实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。根据微生物及其的危害程度不同,分为,一级,。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其;适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或方法的致病微生物或其。
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 在建设的过程中应注意:
●规范的安装流程和全面的服务流程。
●严格按照规范科学设计的安装流程。
●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸
样本处理区
PCR 即聚合酶链式反应,是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加。实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为:
恒温恒湿实验室工程是指可用来限制并控制温度、湿度、洁净度范围及控制精度,使系统温湿度在任意室内或待定空间处于平衡的一揽子其涉及到装饰装修、保湿隔热、精密空调、新风换气、电力供应、自动控制、环境检测等一系列工程领域。恒温恒湿实验室施工要求主要有:
1、实验室装修:要求严格的保温隔湿性能,建议实验室四个立面采用彩钢复合板,**和底面采用PE保温板进行保温隔湿处理;对于窗,要求采用双层真空玻璃窗。
2、实验室空调:实验室空调是温湿度控制的心脏,要求精度高,故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量,目前市面上有两种方式:变频调节和冷冻水调节方式。
变频调节:实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率,让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作,同时调节制冷系统的节流量,所以必须添加非常多的繁琐的环节,而且各环节必须匹配,否则出现故障。
冷冻水型机组:采用7℃左右的冷水作为冷源,通过电动阀开大或者关小来控制水流量,从而轻易控制制冷量,而电动阀结构象家用水龙头一样简单,所以故障率几乎为零。
P3实验室实验室,即生物安全实验室,是我国内地安全级别的实验室,其结构和设施、
安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致病的微生物及其
据介绍,中国农业大学的P3实验室是农业系统在北京建立的家经过认可的生物安全实验室,经过3个月试运行,已进行了3个实验和两个病毒实验,效果良好。
GMP无菌车间净化装修方案
3.5 送风量、排风量、回风量、新风量设计
送风量应满足以下三个要求,并取三者大值。
(1)室内洁净度。
(2)室内温湿度。
(3)室给的新风量。
为简化计算,送风量采用推荐值估算。根据《洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,如表 2 所示。
后,校核系统、房间的风量:系统送风量=系统新风量+系统回风量=系统回风量+系统排风量;房间送风量=房间回风量+房间排风量。
3.6 负荷计算
根据《洁净厂房设计规范》,洁净室设计温湿度如表 3。
表 3 洁净室温湿度
温度(℃) 相对湿度(%)
22 ± 2 45 ~ 65
3.6.1 冷负荷
(1)采用不稳态法逐一计算每一个系统每一时刻的冷负荷,确定综合值。
(2)根据系统风量计算每一个空调系统的制冷量。
(3)校核:系统风量计算的制冷量应大于或等于不稳态法算的综合值。
3.6.2 热负荷
(1)采用稳态法逐一计算每一个系统的热负荷。
(2)根据系统风量计算每一个空调系统的制热量。
(3)校核:系统风量计算的制热量应大于或等于稳态法计算的热负荷。
3.6.3 加湿量
根据系统风量计算每一个空调系统的加湿量。
3.7 材料选择
洁净室空调系统的材料应具有耐腐蚀、使用寿命长、性能稳定、不产尘屑的特点。故风管采用热镀锌钢板制作,阀门采用碳钢喷塑,风口采用冷轧钢板喷塑,空调箱外壁采用彩钢板,内壁采用不锈钢。
4 节能设计
4.1 原车间因使用多年,存在房间气密性差、保温、隔热性不佳、空调设备结露、A 区面积过大等问题,造成能耗较大。改造后从以下几方面考虑节能,见表 4、表 5。
5 消毒设计
消毒设计目前洁净的消毒有臭氧消毒、消毒、过氧化氢消毒。臭氧消毒有消毒时间短、无残留、无腐蚀的特点。消毒有杀菌普广、稳定、有腐蚀性的特点。过氧化氢消毒有消毒时间短、无残留、环境影响小的特点。经过验证,采用消毒作为车间的消毒剂。消毒时,将置于不锈钢容器内,加入,将空气温度升至 30℃以上,循环 30 min,然后关闭空调机组,闷消 8h 后开启排风机。具体做法是在总回风管上设消毒旁通管路、电动风阀连接至排风机。正常运行时,消毒旁通管路上的电动风阀关闭。消毒时,关闭新风电动阀、排风电动阀、排风机。消毒完毕后,开启消毒旁通管路上的电动风阀、排风机、新风阀,将排除干净。
6 总结
随着人们生活水平的提高,对药品以及药品生产车间也提出了更高的要求。无菌药品生产车间有洁净度高、能耗高的特点。本次改造结合了无菌药品的特点、车间环境、管理要求等多方面因素,即解决了改造前存在的问题,又满足了用户使用要求,同时也符合生产质量管理规范(GMP)。