是否进口:否净化级别:十万外型尺寸:根据客户需求定制适用面积:根据客户需求定制杀有害菌率:99%杀霉菌率:99%除尘率:99.28(%)
深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来集团)是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托中国香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势,以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供、高品质的一站式服务。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、新风量、空气流速、静压差、过滤器检漏、自净时间、密闭性、截面平均风速、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。
测试周期:
2010版GMP,A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级,每6个月一次;
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
标准依据:
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
测试服务流程:
1、现场调查或由客户提供洁净区域平面图纸及车间洁净要求,根据资料提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期;
3、采样技术人员赴现场采样;
4、采样完成后五至七个工作日,出具正式检测报告。
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置,流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理;必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准,一般的设置为:温度:22~26摄氏度,相对湿度:55%~65%。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下:
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 *1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 *2部分 过滤;
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;
十万级净化车间(无尘室)特点:
净化原理:气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→带走尘埃()→回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部