济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南,公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例,使我们积累了丰富的设计、施工经验。
怎样检测十万级净化车间有没有达标?
沉降菌侧测定法:
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30-35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。
将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
关于压差表的设置,主要取决于两个因素,一个是什么情况下需要设置压差表,一个是如何设置压差表。
需要设置压差表的情况除了明确规定有压差要求的房间、设备外,还要考虑工艺要求。从成本和管理的角度考虑,压差表尽量少设。一般压差表应放在低级别区域,气管放在别区域。灌装与走廊、洁净区与一般区、别洁净区与低级别洁净区之间等。以下几点请关注:
1.凡是洁净级别不同,为预防交叉污染的地方都应安装压差计。一般情况下,洁净区与非洁净区、不同洁净级别之间有气流流动的位置必须安装压差指示装置,如为传送带开口的地方。
2.空调系统的初效过滤器、中效过滤器两边也要安装,以检测过滤器是否完好。
3.不要设置压差过高,能耗大。比如工程上建议A级区的压差保持60pa左右,不**过100Pa。压差设置调节是先从里面的房间开始调的,也就是别的压差先确定,慢慢往减小。
4.跨级别传递窗不建议安装压差表,传递窗应该属于气锁设置,安装层流。装压差表测传递窗两端不同级别区域没有意义,测两端对传递窗内部也没有意义。传递窗两侧因不得同时打开,不会产生气流流动,所以可不安装压差指示装置。但企业应定期对传递窗进行检测维护,以保证传递窗的密闭性。
5.无菌分装室对普区参观走廊应当有指示压差的装置并进行监测。
测负压:用导气管将压力源与两个低压口中任意一个相连,将不用的一个堵住;使一个或两个高压口通大气。
洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验净化车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的**国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远**国际。
济南欧凯净化设备公司承接各类无菌净化车间,上百个成功的案例使我们积累了丰富的施工和设计经验。