安阳医疗器械无尘车间

无尘车间具体怎么正确操作？
1、工作人员在进无尘车间前沐浴更衣，并且着装符合合洁净管理规范的标准。在进无尘车间前更换包装吹淋，更换后的物料符合洁净室标准。做到这些，能维护无尘室的整洁度。
2、无尘车间内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘车间的门窗应是随时处于关闭状态的，无尘车间与非无尘室之间人员和物品的传递应有缓冲区，并有风浴设备来阻止气流的对流，与生产无关的人员不行进入无尘车间。
3、进入车间严格遵守洁净车间内规定的行走路线。车间内不允许无故奔跑，避免造成不必要的恐慌信息。液压车等长度较长的工机具、材料等进入车间时，必需2人**一**后，小心慢行，避免碰擦设备或建筑物。
4、到达作业场地后，材料、工机具有序堆放，尽量不占用通道。必要时做好作业区警示标示。
5、吊顶内严禁吸烟，乱丢垃圾，不讲卫生。在吊顶板上作业(如：钻孔、切割)必需配备吸尘器 防尘罩(盒)做到垃圾、铁削即时收集。
6、 防尘服必需定期清洗，保持衣服洁净。
7、所有材料在进入生产车间前必需擦拭干净，管材两端要有管帽或替代品封堵，电缆桥架或其他线材要用缠绕膜包好。
8、无尘车间内的设备要求定期、定时、定人进行清洁维护，清洁中所用的物料和清洁液体是否符合洁净室管理的规定等。
9、进入无尘车间的所有工机具，需提前在工具房做表面处理，采用压缩空气吹扫或用洁净布擦拭干净。液压车轮子在车间门口采用胶带做好防护后方可进入。人字梯4个脚需用防滑材料包好。
10、在施工中，尽量采用各种防护措施，减少各种粉尘扩散。如在电锤使用中需用塑料布罩好钻孔点，吸尘器配合等。施工中还要避免踩踏设备，小心谨慎，机具、材料等轻拿轻放，严禁在施工现场就地拖拉材料，对设备及地面造成损坏。

在无尘车间进行装修施工时要注意的事项：
无尘车间装修建筑装饰工程必须与各专业工种间制定严格的施工程序，一般依次为：留洞打底，各专业安装，内门窗安装、修补洞口及周边，基层打底，饰面抹灰和罩面板工程，嵌缝处理，油漆刷浆工程和裱糊工程。
在无尘车间装修建筑施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间（如吊顶和夹墙内部等），还应做好清扫记录。
塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按规格大小，厚薄分类，板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂，表面擀平，不得漏涂或残存空气。
密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污剔除干净，并保持表面干燥。
无尘车间临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。
施工现场应保证良好的通风和照明，对于改建工程，应查明和切断原有电源及易燃、易爆和有毒气体管线后方可施工，对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。

无尘车间照明如何设计？
一、无尘车间照度的确定和光源的选择
无尘车间一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《无尘车间设计规范》GB50073-2001中对采光窗无尘车间的照度值有明确规定（见该规范中的表9.2.3），并规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于200 1x，比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。国际照明会（CIE）“室内照明指南”规定，无窗厂房的照度不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上近一些中外合资和国外独资的无尘车间照度远**2001x，达到300~500 1x。对于在密闭无尘车间工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此，适当提高无尘车间的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》，新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应，无尘车间的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大，一般相差1~2个等级较合适，但不能低于100 1x。有窗无尘车间的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。
不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15%。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低，*产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。
其次，无尘车间中对光源有特殊要求的车间，如：显像管厂的荧光粉涂敷间、半导体厂房中的光刻间，为了防止感光材料的感光，必须使用或红色光源的，应满足其特殊要求选用荧光灯管或低压钠灯，荧光灯管也有两种，一种为灯管内壁涂荧光粉；另一种为白色荧光灯管外套塑料套管，他们的光通量比一般荧光灯都要低。
二、无尘车间一般照明灯具的选型及布置
为了做好高洁净等级的洁净室的照明设计，首先介绍一下无尘车间洁净度等级和洁净空气气流流型。新的《无尘车间设计规范》GB50073-2001中，对空气洁净度等级的规定作了较多的修改，GBJ73-84中规定空气洁净度分为4个等级，即100级、1000级、10000级、100000级，随着微电子、集成电路工业的高速发展，无尘车间对空气洁净度的要求越来越高，要求控制尘粒的粒径到0.1µm以下，为了与国际接轨，新规范等同采用国际标准 ISO14644-1中的有关规定，空气洁净度等级从4个等级增加为9个等级，即1级、2级。。。。。。9级。
规范中对洁净空气所流流型的选择也作了明确的规定“对于空气洁净度等级要求1~4级时，应采用垂直单向流；空气洁净度等级要求为5级时，应采用垂直单向流或水平单向流；6~9级时，宜采用非单向流”。所谓气流流型就是对洁净室内空气的流动形态和分布进行合理的设计。其特点：应考虑避免或减少涡流，有利于*有效地排除污染物，应尽量限制和减少室内污染源散发的尘和菌的扩散，维持室内生产环境所要求的空气洁净度等级。
由于洁净室的特殊性，一般照明灯具的选型应选用外型表面光滑，凹凸面少不家积灰，*清扫且用不宜产生静电材料制成的灯具。在满足照度要求外，灯具的选型和布置主要还应根据室内气流流型来考虑，当顶棚为垂直单向流送风口时，如：**大规模集成电路厂的光刻车间其高效过滤器送风口的面积有时可达顶棚面积的80%左右，这样就给灯具的布置带来了困难，此时宜选用泪珠式荧光灯，这种灯具对气流影响较少上，可安装在高效过滤器铝型材框架下侧，既不妨碍送风又有效的利用了仅有的顶棚空间，根据顶棚模数不同，可以选择灯具的不同长度。
近，松下电工（中国）有限公司又推出一种新型洁净灯 FPC41808，与泪珠式荧光灯相近，采用了避免乱流涡流产生的流线型设计，既可防止灰尘堆积，又可得到通畅稳定的气流，工程中也可以采用。
对非单向流洁净室宜采用三角型吸顶荧光灯或盒式吸顶荧光灯，灯具的布置采用连续光带型或断续光带型，并与火灾报警探测器、空调风口等统一安排。例如：某显象管工厂的电子装配车间，面积2160┫（60×36），采用双管三角型吸顶荧光灯，以12排断续逃带，每排20只布灯，效果比较好，吸顶荧光灯安装时要注意用密封胶加衬垫的办法，做到密封安装，维持洁净室的压差，免受污染。具体参照洁净室的照明控制
水平单向流洁净室，建筑层高不太高，送、回风口均安装在侧墙，顶棚便于灯具布置，可采用嵌入式荧光灯，尽量减少对气流的影响。
三、无尘车间应急照明灯具的选型及布置
无尘车间是一个相对的密闭体，室内人员流动路线复杂，为了便于在事故情况下，人们能在短的时间内撒离事故现场，保证生命安全，应设置供人员疏散照明。国家规范中规定“疏散指示标志宜放在太平门的**部或疏散走道及其转角处距地面高度1米以下的墙面上，走道上的指示标志间距不宜大于20m。”、“通道上的疏散照明照度标准值，不应低于0.51x”《无尘车间设计规范》中没有明确规定其照度标准，根据无尘车间的特殊性，按0.51x的照度设置疏散照明有些偏低，还应当设置疏散通道照明灯，将照度提高到51x比较合适，无尘车间一般为24小时三班工作制，疏散照明应选用“常明灯”方式。
消防口是供消防人员为灭火而进入建筑物的入口。设置消防口是为了一旦发生火灾时使消防人员能够*有效地直接进入厂房的核心部位扑救，《无尘车间设计规范》中规定“在消防口处应设置红色应急照明灯”在实际工程中，多数设计者都能注意到疏散照明的设置应包括疏散指向标志灯和疏散出口标志灯的设置，但疏散通道照明灯的设置却被一些设计者所忽略，尤其是消防口常常被忽略红色应急照明灯的设置。
无尘车间内应设置备用照明；备用照明是用以确保正常照明失效时能够继续进行正常活动的照明。对于设有柴油发电机装置的无尘车间，备用照明电源可以由柴油发电机提供；对于没有柴油发电机装置的无尘车间，备用照明的电源可以采用与正常照明的供电干线分别接自不同的变压器，或与正常照明的供电干线自变电所的低压屏上（或母线上）分开的方式。
洁净室内的备用照明应按比例均匀布置，其照度不应低于一般照明的10%，灯具可以选用与洁净室一般照明灯具型号相同，内带蓄电池的灯具，平时作为正常照明工作，停电时自动转入应急照明，这种方式功能独立、布线简单、应用灵活，受外接电源限制少。另一种目前很受青睐的方式，集中电源型应急照明，是由集中的蓄电池电源装置对分散的应急照明灯具（不带电池）进行供电，正常状态下由市供电，当市电停电时，自动强切至应急电源上。当市电恢复供电时，该电源装置自动转成市电供电。集中电源型应急照明的优点在于维护管理方便、寿命长、供电电压稳定能力强、保护功能完善，比柴油发电机起动快、占地小、环保。缺点需另布线路、不如自带电源型应急照明灵活、一旦出现故障影响范围大。与自带电源型应急照明相比的综合比价差不多，稍*，值得在无尘车间设计中推广。
四、无尘车间照明的节能
无尘车间照明照度要求比一般厂房高，室内顶棚较矮，照明所消耗的能量大，普遍采用荧光灯作为光源是比较适合的。但是选择不同种类的荧光灯管，对提高光效、节约能量也是很重要的。建议选用三基色荧光粉的T8型（36W）灯管，或 T5型（28W）灯管。我国80年代末生产出的T8型灯管，其光效比我国生产几十年的T12（40W）型灯管提高了15%~30%，已在逐步取代T12灯管，90年代中又研制出T5型灯管。近又研制出T2型灯管。我国生产T8管已有十几年的历史，质量已趋稳定，产量也比较大，T5管将是发展方向，但生产时间还不长，可以选择使用。灯管中的荧光粉材料，从普通粉发展到三基色稀土荧光粉，也是技术进步的重要标志。以飞利浦用三基色粉生产的36W**级直管灯为例，比普通粉生产的T8管光效提高17.5%，寿命延长50%，显色性从63提高到85，但单支灯管价格要提高约140%，尽管如此，从经济上也具有其合理性。
选用电子镇流器或节能电感镇流器也可以达到节能的目的，荧光灯用电子镇流器及节能电感镇流器与传统电感镇流器相比，自身功耗小、能效因数高、可明显节约电费开支，但价格高。
如：洁净工程中使用5000只镇流器，三班工作制，24小时用电，那么使用电子镇流器或节能电感镇流器可节约电能见下表：
从上表可以看出使用电子镇流器一年可节约电能240900kwh，以0.5元/kwh的电价计算，一年可节约12万元；使用节能电感镇流器一年可节约电能175200kwh,一年可节约8.76万元。
另外，照明节能的措施还包括：
?选取合理的照度标准值；?选用合适的照明方式，照度要求较高的场所采用混合照明方式；?合理选择照明控制方式，按照明使用特点采用分区控制灯光和适当增加照明开关点。
五、无尘车间照明布线应注意的问题
无尘车间照明布线应同各类电气线路、各专业管道一样，遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同，它的建筑结构也不相同，非单向流洁净室，一般只有上技术夹层或吊顶；垂直单向流洁净室，设有上下技术夹层，上技术夹层是送风静压箱，循环风处理装置、高效过滤器，部分电力、照明、通信管线也在此敷设；下技术夹层是回风静压箱（回风道），一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等；与洁净室相毗邻设有技术夹道或技术竖井，敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘车间内的辅助生产设备。
照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内，这样*接近负荷中心，水平布线短，抻于隐蔽。
只设有吊顶的洁净室，吊顶内管线复杂，注意电气管线敷设时要注意尽量远离爆炸性气体管道或采取相关措施；必须在洁净室内安装的照明配电箱、开关等应尽量暗装，电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理，防止吊顶内灰尘和等进入洁净室。

无尘车间装修施工要求：
地面处理做自流平地面处理，铺设2mm厚PVC地板。
根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中不易清洁的部位。在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。