济源无尘车间施工

无尘车间管理规范版本大全：
一、进入无尘车间人员资格
a、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间。
b进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定
c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘车间者，应先报备申请批准，并应有合格人员陪同在场始得进入。
d、严禁未经核准人员进入无尘车间。
e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予相应处罚。
二、进入无尘车间前之注意事项
a、任何人进入无尘车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣。
b、非经无尘车间主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净室所使用之工具携入无尘车间；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。
c、原物料进无尘车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘车间。
d、无尘车间、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并漱口后，方可进入无尘车间。
e、在无尘车间内，不得饮食、嬉闹，或从事其它与生产无关的事情。
f、进入无尘车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。
g、进入无尘车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。
三、进入无尘车间之程序
a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。
b、外鞋置于鞋柜之中，进入换衣区换穿无尘衣，依规定进入空气风淋室作空气浴
c、空气洗净室内，不可**过6个人同时进入。
d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。
e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到的除尘效果。
f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。
g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。
h、无尘衣穿着程序： (1)头罩 (2)无尘衣 (3)防护鞋（若用临时鞋套时，则需先穿鞋套）。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。
四、脱无尘衣之注意事项
a、若穿戴有手套时，出无尘车间后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。
b、脱无尘衣程序： (1)头罩 (2)衣服 (4)鞋子
五、无尘车间内之注意事项
a、进入无尘车间之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、在无尘车间中禁止抓头、抹脸或搓手。
c、严禁在设备上书写及刻画。
d、在无尘室必须使用洁无尘室纸笔。
e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。
F、当使用气时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。
六、异常状况处理：
a、在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。
b、遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知负责人员。
七、废弃物处理：
a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物请勿随手丢，应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及**溶剂混合倾倒，以免爆炸。
d、**废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。
八、其它注意事项：
a、勿在无尘车间内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
九、设备使用规则：
1.所有设备均应按操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班汇报，听候指示，再作处理。
3.无尘车间涂装设备的设定状况非经当班批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的气温湿度请详加纪录。
5.凡是设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6.设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费
十、无尘车间安全守则
1.一般守则：
a、在无尘车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。
b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。
c、在工作的区域应保持清洁。
d、所有化学品应详加标示。
e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。
f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。
g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备（如灭火器，逃生呼吸器等）之放置位置。

在无尘车间进行装修施工时要注意的事项：
无尘车间装修建筑装饰工程必须与各专业工种间制定严格的施工程序，一般依次为：留洞打底，各专业安装，内门窗安装、修补洞口及周边，基层打底，饰面抹灰和罩面板工程，嵌缝处理，油漆刷浆工程和裱糊工程。
在无尘车间装修建筑施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间（如吊顶和夹墙内部等），还应做好清扫记录。
塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按规格大小，厚薄分类，板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂，表面擀平，不得漏涂或残存空气。
密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污剔除干净，并保持表面干燥。
无尘车间临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。
施工现场应保证良好的通风和照明，对于改建工程，应查明和切断原有电源及易燃、易爆和有毒气体管线后方可施工，对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。

无尘车间装修施工要求：
地面处理做自流平地面处理，铺设2mm厚PVC地板。
根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中不易清洁的部位。在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

无尘车间净化细节你知道多少！
以下是无尘车间需知的净化参数：
1、隔间、吊顶材质、吊顶高度；
2、地坪材质；
3、是否恒温恒湿；
4、是否需要排风；
5、车间总人数多少；
6、车间工艺设备的发热量；
10万级无尘车间的标准是：
尘埃允许数（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得**过20000个；
微生物允许数；
浮游菌数不得**过500个每 立方米；
沉降菌数不得**过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。
配电：无尘车间（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制
一、动态测试时，万级无尘车间内的噪声级不应**过70分贝A。
二、静态测试时，万级乱流无尘车间的噪声级不宜大于60分贝A。
气流组织
十万级无尘车间主要采用的送风方式；
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
十万级无尘车间主要采用的回风方式；
1、单侧墙下部布置回风口；2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回 风口。
送风口风速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、侧送风口：
（1）贴附射流2~5；
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速（米/秒）：
1、洁净室回风口不大于2；
2、走廊内回风口不大于4。
人员进出10万级无尘车间标准操作程序
1 目的
建立10万级无尘车间人员进出标准操作程序，保证无尘车间不受人员污染。
2 范围
车间10万级无尘车间人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。
3 责任
3.1 凡进出10万级无尘车间的人员均应对此操作程序负责。
3.2 无尘车间班组长、现场品管员负责监督、检查。
4 内容
4.1 进入无尘车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。
4.2 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。
4.3 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，摩擦约15秒钟。
4.6.2 用水冲洗双手，冲净手上泡米，双手上下翻动，摩擦，直至不感滑腻为止。
4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.6.4 将手掌伸至烘手机下8~10cm处，烘手，至干为止。
4.7 换洁净内衣裤。脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎紧裤袋里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，摩擦约15秒钟。
4.8.2 用水冲洗双手，冲净手上泡米，双手上下翻动，摩擦，直至不感滑腻为止。
4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.8.4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.5 将手掌伸至烘手机下8~10cm处，烘手，至干为止。
4.9 穿连体服。从衣柜里取出含个人编号的连体服。按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。
4.10 收消毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消毒，摔动双手，让乙醇挥干。
4.11 进入无尘车间。打开缓冲室门，进入无尘区。
4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意拖工作衣时要按从下到上的顺序。
4.13 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出无尘车间。外来参观人员必须严格遵守车间无尘各项管理规定。无尘车间生产期间，外来参观人员不得进入。