锡林郭勒盟食品厂SC净化车间 设计施工

济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南，公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例，使我们积累了丰富的设计、施工经验，为客户提供精致的产品和优良的服务是公司同仁的高追求。
需洁净厂房生产的器械产品目录
要求
a)植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。
举例
1.植入血管：如，、心脏瓣膜、等。
2.介入血管：各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。
b)植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。
举例
1.植入人体组织器械：起博器、皮下植入给药器、人工等。
2.与血液直接接触：血浆分离器、血液过虑器、手套等。
3.与血液间接接触器械：输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。
4.骨接触器械：骨内器械、人工骨等。
c)与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行。
举例
1.与损伤表面接触：或创伤敷料、脱脂棉、脱脂纱布，一次性使用无菌手术用品如手术垫单、手术衣、医用口罩等。
2.与粘膜接触：无菌导尿管、气管插管、宫内节育器、人体润滑剂等。
d)与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。
举例
1.直接接触：如给药器、人工、导尿管等的初包装材料。
2.不直接接触：如输液器、输血器、器等的初包装材料。
e)对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械（包括材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
举例
1.如生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。
2.的压握、涂药。

根据国家食品监管总局有关文件规定，食品生产许可单元按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分，对照审查细则无法界定食品类别的，归入其他食品进行管理。食品生产车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并实施有效分离或分隔。根据阿胶糕类产品生产工艺特点，冷却间、包装间（切片、内包）为清洁区。清洁区处应有风淋设施，与准清洁区相对隔离。冷却间采用有效方法定期消毒；包装间（切片、内包）应设置空气净化和消毒设施，空气清洁度应达到30万级。

阿胶糕类食品是指以阿胶、核桃仁、黑芝麻、红枣、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料为原料，添加冰糖、黄酒等辅料，经原料处理、配料、熬制、冷却、切片、包装等加工工艺,而成的块状或片状并在食品名称中提及阿胶的即食产品，如阿胶糕、阿胶固元膏、阿胶核桃糕等。

三方检测机构的环境检测报告
提供一年内有的三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
2、检测的部位有：（1）生产车间：人员净化室；物料净化室；缓冲区；产品工序要求的用室；工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。（2）、无菌检测室。
济南欧凯净化设备有限公司位于美丽的泉城—济南，公司以空气净化工程为主营业务。公司自成立以来先后成功承接了上百个净化车间工程案例，使我们积累了丰富的设计、施工经验，为客户提供精致的产品和优良的服务是公司同仁的高追求。