专业PCR核酸检测实验室预算费用

中净环球净化科技有限公司可提供临床基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
临床基因扩增实验室布局形式：
功能区呈现分散形式：这种实验室往往都是由于场地受限，不得不将各个功能区分散于不同的建筑物或者同一建筑物的不同位置，各功能区之间没有相邻，互不干扰，对于这种的临床基因扩增实验室一般来说没有特定的要求。但由于这种功能间之间的分散性给实验人员带来诸多不便，所以在新建的临床基因扩增实验室往往不采用这种这种形式。
组合形式临床基因扩增实验室：组合形式临床基因扩增实验室是目前为常见的新增临床基因扩增实验室的建设形式，由于建设所提供的空间比较大，可以将各功能区实验用房能够依次相邻划分，形成一个组合形式完成基因扩增分析的临床基因扩增实验室，各个功能区的实验室在空间分布上各自独立，互不干扰，彼此之间除了传递窗不存在任何交互；但是由于这些功能间都在一个区域范围内，所以对于组合形式临床基因扩增实验室提供保证的屏障系统，各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换，同时也要考虑整个实验室的路线、物流路线以及消防路线等，另外也要对实验室的空调通风系统、气流流向、大气压以及装修材料等提出了一定的要求；工作区域及各区域所用的仪器设备有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用；各区域实验台表面应可耐受次氯酸钠、双氧水等化学物质及紫外线的消毒清洁作用。
生物柜的摆放位置不易摆放在与出入口紧邻的墙体上；实验室内的通讯设施应该放置于生物柜对面；实验室门口位置设置紧急洗眼器和紧急喷淋，以防止实验人员受到伤害；高压灭菌器应与传递窗紧邻；实验室内的压力显示器和报警装置都应放置在醒目位置；与室外联系的电话应放置在醒目位置，并且放置在便于实验室人员快速拿起的位置；实验室应该具有防止昆虫和其他动物进入的措施。

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由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，同时为了避免各房间之间通过风管系统交叉污染，实验室建议采用全新风系统；新风经热湿处理及三级初效、中效、高效或亚高效过滤后送入室内;各房间排风口单独设置高效或亚高效过滤器。当房间无工艺设备排风时，可通过换气次数，工艺操作间换气次数为12~15次/h，缓冲间6~8次/h，计算得出房间送风量，然后根据缝隙法得出房间排风量;当房间有工艺设备如生物柜排风时，比较设备排风量与满足换气次数所需送风量，取两者之间的较大值，一般情况下，设备排风量较大，然后可根据缝隙法得出房间送风量。
气流组织上，PCR实验室空调系统通常采用上送下排式的非单向流送风方式。房间上部送风口尽量均匀布置，且与生物柜操作面或其他有气溶胶操作地点的正上方保持一定距离;房间下部利用室内排风夹道上设置的排风口排风，排风口底部距地面0.1m，排风夹道需设置于室内被污染风险的区域，排风口前面不应有障碍物遮挡。
PCR实验室内通常有生物柜、通风柜等生产设备，这类设备排风量大且使用时间有间隔性，并不与空调系统运行时间一致，这就导致有这些设备的房间在设备启停的时候很*失压，原本正常的压力梯度瞬间就破坏了。这正是PCR实验室空调系统设计的难点所在。温湿度控制：夏季调节表冷盘管动态压差平衡调节阀的开度以控制室内温湿度，湿度**;当为了调节室内湿度而造成温度过低时，开启加热盘管以控制室内温度；冬季调节加热盘管动态压差平衡电动调节阀的开度以控制室内温度，调节加湿器的开度以控制湿度。
压力及变频控制：在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀，无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀，从而恒定房间的风量以控制房间压力；在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀，根据房间内压差动作，以控制房间压力；需排风的工艺设备如生物柜排风支管上设变风量阀，根据设备开启度调节设备排风量。

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PCR实验室建设相关的指导文件主要有：《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》；要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个独立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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临床基因扩增实验又称 PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒；由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断；但是这种实验需要有能保证、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和性起到至关重要的作用。
临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染，因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，同时要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
标本污染主要有收集标本的容器被污染；标本存放运输时，由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染；核酸模板在提取过程中，由于加样污染导致标本间污染；手动提取核酸样本时，污染的手套触摸离心管内盖导致的污染；有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。一个正规的实验室，要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染，污染原因，污染程度，以便采取有效措施，防止和*污染，一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的， PCR反应是否成功，PCR阳性对照是一个重要的参考标志；如果阴性对照和阳性对照均成立，说明质量控制成立，实验室未被污染，样本检测结果才有效；如果阴性对照不成立，出现扩增曲线，说明阴性对照被核酸污染，需要追溯污染源。