消毒水无尘车间

中净环球净化科技提供制药、医疗器械、生物实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、医院手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
无尘室按用途分两大类：工业无尘室和生物无尘室。
工业无尘室以无生命微粒为控制对象，主要控制无生物微粒对工作对象的污染，内部保持正压，它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、化学工业、原子能工业、印刷工业等。
生物无尘室，以有生命微粒为控制对象。可分为：一般生物无尘室，主要控制有生命微粒对工作对象的污染。用于食品工业、制药工业、医院手术室、动物实验室（无菌动物饲养和实验）、实验设施（理化、洁净实验室）。
生物学无尘室，主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。用于实验设施（细菌学生物学无尘实验室）、生物工程（重组基因、疫苗）。


维持净化车间空气洁净度的方法及措施
尽量采用生产污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少，不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入净化车间内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。
除采取上述种种相应措施外，为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内，就需要送入足够量的经过处理的清洁空气，以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。
通常空气的污染物质及其净化处理方式：悬浮在空气中的固态、液态粒子，使用净化方法：过滤法，洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等；霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物，使用的净化方法：过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法；各种对人体或生产过程有害的气体，净化方法：吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。

无尘室空调系统与一般民用建筑的空调系统不同，无尘室的空调系统对控制区内的洁净度、温度、湿度、噪音等都有不同程度的要求。
无尘室的能源消耗大，是办公楼的10（1万级）-30（100级）倍。为保持无尘室内相应的洁净度，因此为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天24小时运行。
新风负荷大。在某些净化车间散发的有毒气体，需要通过排风加以*，这就加大了系统的新风量。
送风量大。一般办公大楼换气次数为10次每小时，无尘室的换气次数为：100级平均风速0.2-0.5M/S，1000级50-60次/小时，10000级15-25次/小时，100000级10-15次/小时。
风机全压高。无尘室净化空调中空气过滤器多，高效过滤器的初阻力就在200Pa以上，终阻力在400Pa以上。要求高的车间阻力会大，新风通过初效、中效、高效过滤器三级过滤，导致风机静压高、耗能增加。

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。
施工过程中各区域内的管道试压已按系统分段进行，为了起见，宜先将整个管路系统的主干及各支路阀门全部关严，在系统充水前，先按空调水系统冲洗示意图，将主干管道的末端管路连通，而且将点与点均设置泄水阀与排气阀，以便杂质聚集于集分水器底部；在充水时应缓慢开启各路系统的阀门，目的是防止杂质随水流进入支路或末端设备的盘管，测试点设在管网的点与点各一处，以便系统试压时的准确核对；对管网注水时，应先将管网内的空气排净，并缓缓升压，达到实验压力后，稳压30min，目测管网，应无泄漏和无变形，且压力下降不应大于0.05MPa。
所有压力管道再隐蔽或验收前都要进行压力试验，根据管道使用的工作性质，可选用水或空气作为试验介质，如果有条件以水作为试验介质，这样便于检漏，操作时也较；但实际情况比较复杂，有时不适合用水做试验介质，这样就需要用空气作为压力试验介质。气压试验与水压试验相比，试验中不需要水，故不需设水源或安装引水管道及设置排水设施；受气候影响较小，如冬季风机盘管系统做水压试验，试验后风机盘管内的水不会排净，这样会冻裂盘管，采用气压试验，可避免此类现象发生。
空压机使用时应采取措施，输气管应避免急弯，打开压缩空气阀前，事先通知工作地点的有关人员；空压机出口处至被试压的管道系统不准有人工作，压力表、阀和调节器等应定期校验，保持灵敏有效；管道试压，应使用经检验合格的压力表，操作时要分级缓慢升压，稳压后方可进行检查，非操作人员不得在盲板、法兰、焊口、丝口处停留；修理工作在泄压后进行。

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生产过程控制要求
（一）应按照国家批准的工艺进行生产，应制定生产所需的工序流程、工艺文件和标准操作规程，明确关键工序或特殊工序，确定质量控制点，并规定应形成的生产记录。
（二）当生产工艺变足以影响产品性、稳定性时，应重新申报变生产工艺，并按程序进行工艺修订。
（三）应明确每批产品中关键物料的平衡关系，并对每批产品中关键物料进行物料平衡核查。
（四）不同批次产品生产工序结束后进行清场，确认合格后才可以入场进行其它批次产品的生产，企业应保存清场记录。
（五）清场时，配制和分装器具等应当进行清洗、干燥等洁净处理，并进行验证，必要时，器具清洗干燥后应有有效保存时间的验证。
（六）生产和检验用的菌毒种应建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。
（七）生产用细胞应建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。应建立细胞库档案资料和细胞操作日志。自行制备抗原或抗体，应对所用原料的来源和性质有详细的记录并可追溯。


产品检验与质量控制要求
使用一级标准物质、二级校准物质应能够对量值进行溯源，明确其来源、准确度及不确定度；用**测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值，在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；准确度具有国内高水平，均匀性在准确度范围之内；稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；包装形式符合标准物质技术规范的要求；对不具备检测能力的外购物料，企业应制定验收规程；如委托检验，受托方应当具备相应的资质条件，企业应有委托检验协议，协议内容应包括委托检验的数量、周期、项目要求；并保存检验报告和验收记录；如试样，企业应有试样验证的验收规程和记录，并保存试样批号、试样生产记录、检测报告、操作人员签字、批准人员签字等相关记录。

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GMP关键房间的参数有仪表加以监测和报警，与HVAC控制系统分开，采用移动式或其他形式的仪表来进行监测、记录或报警，当监测参数开始漂移出控制范围时，应该报警指示，同样对风机、盘管或控制元件等设备的性能监测也是需要的。仪表的精度范围也会影响到设计余量，特别注意传感器和监测器与区域的操作误差水等相适应，用于监测关键参数的传感器、变送器、指示器、记录器、报警器等进行定期校验，控制器和传感器设有检查孔能进行日常的维修和校验。HVAC 系统控制在经过关键参数的验证后，也可提供适当的控制、数据处理和报警能力，但需要考虑到可靠性、漂移、重复件和可维护性等因素在内的生命周期成本。某些传感器和控制器根据环境的危害性和风管的气流形态进行选择，可采用气动控制器用于各种需要快速反应的场所，如控制阀、加湿器、或风阀等，但是气动传感器和变送器不能用于那些关键区域的传送，因为它们对粉尘的灵敏度和精度范围均偏低。
房间的高和低温湿度范围需满足职业健康的要求和卫生标准，如工人穿着防护衣，则环境条件还需做相应调整；对于长时间工作而言，建议的相对湿度范 围是35%〜55% ，但是若部分设施采用**的室外风时，对新风进行加湿和去湿处理时，考虑到成本因素，较端的湿度可能会引起：产生静电释放的问题；表面粉尘依附的问题；干燥皮肤表面的粒子释放；库存问题；建筑设施的高湿度引起的腐蚀以及细菌和霉菌的增加。工作场所的噪声也考虑，特别是采用就地除尘系统运行时，噪声将影响工作场所的舒适度。

在设计局部排风系统（LEV)来捕集工艺污染物时，对一些健康限值非常严格的物质而言，LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下；与HVAC系统不同，作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物，对污染物的物理和化学特性加以了解，才能设计出个有效的LEV系统。粉尘是一种惯性粒子，在风管内需要较高的空气流速才能将其输送进空气淸洁系统 。为了使粉尘控制系统加可靠，考虑下列粉尘的特性：粒子相对密度、质量流量、粒径分布；粒子黏性，气溶胶及吸湿性；粒子的静电势。蒸汽和气体并不具有很大的惯性，所以可以用较小的气流速度来输送它们，当设计该系统时须考虑下列因素：物质的化学特性及与系统内其他物质混合后的潜在反应能力；物理特性，如污染物可能凝结的温度等。