广州无尘车间规划安装公司

中净环球净化可提供GMP车间、GMP净化车间、GMP无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP关键房间的参数有仪表加以监测和报警，与HVAC控制系统分开，采用移动式或其他形式的仪表来进行监测、记录或报警，当监测参数开始漂移出控制范围时，应该报警指示，同样对风机、盘管或控制元件等设备的性能监测也是需要的。仪表的精度范围也会影响到设计余量，特别注意传感器和监测器与区域的操作误差水等相适应，用于监测关键参数的传感器、变送器、指示器、记录器、报警器等进行定期校验，控制器和传感器设有检查孔能进行日常的维修和校验。HVAC 系统控制在经过关键参数的验证后，也可提供适当的控制、数据处理和报警能力，但需要考虑到可靠性、漂移、重复件和可维护性等因素在内的生命周期成本。某些传感器和控制器根据环境的危害性和风管的气流形态进行选择，可采用气动控制器用于各种需要快速反应的场所，如控制阀、加湿器、或风阀等，但是气动传感器和变送器不能用于那些关键区域的传送，因为它们对粉尘的灵敏度和精度范围均偏低。
房间的高和低温湿度范围需满足职业健康的要求和卫生标准，如工人穿着防护衣，则环境条件还需做相应调整；对于长时间工作而言，建议的相对湿度范 围是35%〜55% ，但是若部分设施采用**的室外风时，对新风进行加湿和去湿处理时，考虑到成本因素，较端的湿度可能会引起：产生静电释放的问题；表面粉尘依附的问题；干燥皮肤表面的粒子释放；库存问题；建筑设施的高湿度引起的腐蚀以及细菌和霉菌的增加。工作场所的噪声也考虑，特别是采用就地除尘系统运行时，噪声将影响工作场所的舒适度。

在设计局部排风系统（LEV)来捕集工艺污染物时，对一些健康限值非常严格的物质而言，LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下；与HVAC系统不同，作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物，对污染物的物理和化学特性加以了解，才能设计出个有效的LEV系统。粉尘是一种惯性粒子，在风管内需要较高的空气流速才能将其输送进空气淸洁系统 。为了使粉尘控制系统加可靠，考虑下列粉尘的特性：粒子相对密度、质量流量、粒径分布；粒子黏性，气溶胶及吸湿性；粒子的静电势。蒸汽和气体并不具有很大的惯性，所以可以用较小的气流速度来输送它们，当设计该系统时须考虑下列因素：物质的化学特性及与系统内其他物质混合后的潜在反应能力；物理特性，如污染物可能凝结的温度等。

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水系统通常设计成热系统，保持管道和储罐处于持续消毒状态。其他系统例如纯化水系统可能是定期用升温消毒的方式，而平时水系统温度不受控制或温度处于较低的温度运行。如果需要采用热消毒，或者有运行温度的要求，要在适当的位置安装温度检测装置；验收标准是分配系统所有的温度检测点都能保持期望的温度，在 PQ期间需要通过检查水质确认消毒的温度、周期和持续时间是适当的。许多分配系统采用持续或间歇加人臭氧的方法控制微生物；验收标准是在分配和消毒时，臭氧 制备、分配和去除系统能保持要求的浓度，在PQ 期间通过检查水质需要确认臭氧消毒的周期、处理时间和臭氧的浓度是适当的。
在系统启动后的早期取样监控，通常只是为了建立和加深对制水和分配工艺的理解 ,针对制水工艺引起水物理化学指标变化的每个工艺步骤之后取样，以证明水质的变化是符合每个工艺步骤应该取得的结果，不同的水系统或者不同的地区或者不同的水源，各环节的取样结果是千差万别的，这些有差异的结果将会影响对系统的评价，用于以后的运行和维护中；通常试运行期间的取样相对简单，只是用于判断系统能按设计运作；对于不镑钢的系统需要清洗和钝化，取样应该在清洗和钝化的工作完成之后进行，否则取样是没有意义的。中净环球净化可提供洁净车间、无菌车间、无菌室、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

在性能确认过程中，为了建立合 理的取样策略，“ 理解工艺 ”是的 ，取样的位置和取样的频率取决于系统设计和测试的阶段；在注射用水中，使用软管连 接到水系统 ，则应当由连接软管取样；取样策略应有一个合理的解释，就是为什么在该设施或者用水点取样是适当的，取样点的选择和理性解释和取样的频率应当经过判断的；所有的用水点应该以某种定期或轮流的方式取样化验微生物特性，对于水的化学特性例如但不局限于TOC和电导率等也应该以相同的周期或轮流方式取样，现在已经有很多在线的 “ 回水终端 ” 仪表用于测量化学特性如TOC和电导率，也有足够的精度说明用水点的水质。考虑到将来可能遇到的运行情况，水处理系统必 须对满负荷运行状态进行验证 ；在“ 大使用量” 的试验条件下对使用点的化学和微生物方面的数据进行分析以确认分配管路中后部的管路。

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空调风系统调试过程经常受到系统不稳定的影响，由于系统的总风量在调节过程中往往发生变化，外界的气温变化会对系统的风量产生影响，气流在管道中的流动会产生波动，存在大量的不可重复因素；对于较大的系统管道的沿程损失会造成系统的近端和末端之间产生较大的温度梯度，在一定程度上会影响送风量的准确测量；可以通过*异物并充分清洗管道，调整管道坡度、弯度，增加导流叶片或设置阻挡措施；严重时提请设计单位修改设计并作局部正等措施进行改正。
风机盘管机组控制器，它本身是一种自动恒温房间风机盘管机组控制器，可进行冷、暖转换，房间温度设置，自动换风机盘管机组三挡来调节房间温度，可单独用于盘管控制，也可用于同主机联动控制。常用的三联开关有：跷板式、旋钮式、温控型机械式；可据设定温度该控制器自动调节风机盘管的三挡风速及停转，节能运行，使房间温度控制精度在±1.5℃内。调压调速柜可控硅无极调压功能，能自动检测缺相，三相不平衡、电机过载等故障来封锁可控硅输出，保护机组并节能，平缓启动，对电网及机械设备冲击较小。变频调速器通过设置频率来调节机组电机的转速，实现调节风量同时节能，有过载、欠压、过压、过流等保护功能及故障显示，软启动功能，对机械及电网冲击小，在频率允许范围内随意调节机组。
恒温、衡湿自控、电控控制系统可据用户对温度、湿度的要求、控制方式、各技术要求等方面进行控制；温度控制通过采集回风温度或房间温度数据来调节水路电动阀开启度、来达到温控目的，精度一般±1-2℃，不同的加热、制冷方式有不同的精度；湿度控制通过采集回风温度数据来调节加湿器的加湿量，精度一般±5-10%RH，不同的加湿方式有不同的精度；此外还有新回排百分比、过滤段清洗指示、风机、检修照明、灭菌、防冻保护、消防联动、电加热连锁等方面的控制组成组合式机组的自控、电控系统。
现在的主机整个制冷系统大都已经实现了自动化，在向智能化的方向发展，代替人们对运行过程进行调节、测量、控制、监督和保护，在一般主机系统中，为了减轻操作人员的劳动强度，提高主机系统运行的经济性，达到制冷用户要求的指标及保证制冷装置的运行，越来越多地装设一些电气控制装置。

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净化车间的地坪要求为：
A.不得有细孔；
B.地坪表面光滑平整，应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接；
C.表面较少发散粒子，包括在地面受到人员走动，运输车辆行驶的情况也是如此；
D.净化车间地面要耐磨损；
E.防滑的表面；
F.耐化学作用
G.挥发**物的发散非常少；
H.净化车间地坪须便于清洗和消毒，包括*油漆斑点等；
I.在规定的使用期限内能承受动、静荷载；
J.良好的可修复性；
K.在四角与墙相接处均能做成圆弧形；
L.净化车间地坪美观。


静态无尘室的检测
静态是指无尘室建成并投入使用的状态，工艺设备已安装并调试（按定货方和执行方之间的约定运作），尚无人员。检测至少应完成如下几项：
A.确认无尘室区划分原则是符合要求的；
B.确定无尘室在经过污染水平升高后的自净时间参数；
C.确定保持温度和湿度的稳定性；
D.按粒子数确定洁净度的级别；
E.确定压差；
F.在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度；
G.确定无尘室的照明度；
H.确定噪声级；
I.利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数；
J.将取得的数据结果写成书面文件。

动态无尘室的检测
动态是指无尘室按照给定要求发挥功能，已经规定数量的人员按工艺文件规定进行工作。评估动态无尘室的稳定性需要检测如下几项：
A.验证无尘室分隔制度；
B.评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力；
C.按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度；
D.验证无尘室的压差；
E.按粒子数和微生物数量确定表面的洁净度；
F.检查无尘室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法、工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如无尘室清扫、衣、人员卫生等方面的规定；
G.检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件。
必要时还要检查振动强弱、空气电离程度、电场磁场强度。在使用过程中，应对无尘室的参数进行日常监控，监控要有一定的周期性，无尘室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性。
发生下列各项后需进行重复检测：
无尘室达不到给定参数的原因已*；与使用条件有较大的差异；空气长时间停止流通而影响无尘室的工作；做了影响无尘室工作的个别维护或修理工作，如换高效过滤器之后。