临床基因扩增PCR检验实验室承建商

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室各区的功能分别为：
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：在生物柜内操作；每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
PCR实验室主体结构：主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决*污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染，人物分流；地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
在PCR实验室建设工程中应注意：规范的安装流程和*的服务流程；严格按照规范科学设计的安装流程；安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。

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PCR实验室建设相关的指导文件主要有：《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》；要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个独立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

中净环球净化科技有限公司专业提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR检验试剂的准备—样品的制备—核酸或蛋白等目标物质的提取—PCR扩增实验—产物分析电泳、凝胶成像等或者荧光定量—结果判定—结果表达，出具检验报告。若采用“一步法”核酸提取技术，可在常温下快速裂解病原体，*加热煮沸和换管，通过简单的操作即可实现样本核酸的快速提取；若采用荧光定量PCR，则扩增和产物分析在同一个步骤中进行。
实验室的整体设计和运作直接影响到检测结果的准确度、稳定性和生物等。PCR实验室整体解决方案包括规划设计管理、仪器试剂配套、技术服务支持、人员专业培训等多个方面，是一体化、多元化的系统解决方案。
PCR实验室建设：
1.主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决*污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2.标准的三区分隔和气压调节：
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增、分析三个（或）四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
3.消毒：
在三个实验区和三个缓冲区**部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4.机械连锁不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
5.地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。
6.照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

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排风系统一般有排风管道、消声器、风机、风阀、排风口、生物柜排风、通风橱排风、控制系统；对于临床基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。
生物柜和通风橱有单独排风机可以独立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应**0.15m；上边沿高度不宜**过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室设置室内排风口，不得只用柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备设置局部负压排风装置，并带高效空气过滤器。生物柜生物柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物柜原理：生物柜是指用于保护操作人员、处理样品与环境的通风柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的；工作空间为经高效空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的；柜内的气流经高效空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。