儋州市十万级洁净车间厂家

洁净车间要做哪些检测？
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，*二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
4、悬浮粒子
①室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
②在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
③采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，**过30平方米的房间测点距离墙面1米。

一个合格的洁净车间需要具备哪些条件？
一、洁净车间工作人员
作为直接接触药品的“生物体”，进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、病等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)
二、缓冲间
在已经高度洁净的洁净车间内，为了保持药品生产净化车间的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略**两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低，就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
三、空气
打造一个合乎标准的洁净车间不仅投资大，而且运行费用也不容小觑。一般来说，在药品生产车间内，除了需要做到消毒杀菌，就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外，洁净车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等，这些设备的投资都很高，而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
四、水和土地
洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策，他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估，比如进行水质的检测(事实上，工厂建成后这一动作也需要每年进行)，以及时了解土壤和地下的污染情况，可不要小瞧这一环节，大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。

洁净车间清扫时应符合的规定：
（1）应先从洁净的区域（HEPA过滤器(作用:过滤杂质等)附近）开始，向脏部位推进（排风格栅和门，地坪）；应平行相互覆盖（Cover)移动打扫，并在抹布（墩布）移动结束时应提起脱离表面，重新开始新的移动路线。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
（2）不得在表面上作圆或来回移动使劲。电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
（3）对垂直或倾斜表面应作自上而下地清扫。在对洁净车间进行清扫和消毒时，应安排必要时间，以便对使用的工具物品进行必要的准备，若使用抹布，则应将洗涤(washing)液洒在抹布上，不得洒在清扫的表面上。
（4）洁净车间在清扫时应特别注意水平表面，清扫时的错误就是将污垢(soil)自一处移另一处，而不是将它从表面清扫干净。电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。可采用多种清扫方法：日常的，定期的和大清扫等。每昼夜（每班）或制造每批产品之后应进行1-2次日常清扫。每周（每月）可进行一次定期清扫。每月或每季度进行彻底（thorough)清扫，则可根据具体条件确定。这些数据（data)不是教条，每个企业可根据洁净度级别，生产(Produce)和产品的性质制定自己的清扫规则。

洁净车间和普通车间有哪些区别？
1.普通车间对车间板材没有具体规定，可直接使用土建墙。但洁净车间一般采用彩钢板结构。
2.普通车间对洁净度是不可控的，但洁净车间能保证并维持洁净度。洁净车间在空气过滤过程中，除了采用初、中效过滤器外，还会进行高效过滤，将空气中活的微生物进行消毒，保证车间内空气洁净度;空气净化工程中送风量要比普通车间大很多，一般情况下，普通车间8-10次/H换气，单向流洁净车间400-600次/H换气;洁净车间内时刻保持在正压状态，防止外界污染物进入洁净区，而普通车间并不看重这一点。
3.在空间布局中和装修设计上，洁净车间有较大的特点就是洁污分流，人员和物品都是通道，避免产生交叉污染。除此之后还要进行风淋室吹淋，将附着在人员、物品的污染物排除掉，避免将污染物带到洁净区，影响空气净化工程的净化效果。
4.普通车间的管理一般以本身的工艺要求为准，但是洁净室管理就明显复杂许多。
洁净车间是在普通车间的基础上，通过洁净车间工程技术，在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理，以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。
洁净车间对于不同的行业不同的生产环节可能存在不同的具体要求，但按空气等级来分，一般分为四个等级：30万级、10万级、万级、百级。
在我们现代工业生产生活当中洁净车间应用非常广泛，相对比传统的普通车间来说具有非常好的效果以及安全性，室内的空气等级也会达到产品对应的标准。简单来说，洁净车间是一种有特定要求的车间。洁净车间是在普通车间的基础上，通过洁净车间工程技术，在空气过滤、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面进行严格处理，以保证车间室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等在特定的范围内。