十万级口罩医疗器械车间设计

中净环球净化可提供医用口罩净化车间、医用口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。生产此类产品，需要向省级食品药品监督器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
一次性医用口罩生产工艺：挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施；垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染；总体布局要合理，不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

中净环球净化可提供防护服净化车间、口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用的防疫防护服及口罩等医用产品的需求量增加，使得无菌净化车间的装修也被很多生产型企业所重视，无菌净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用，同时还能在一定情况下保证工作人员的工作。衡量洁净度的一个重要标准是“在每一立方米的空气中直径等于或者大于0.5um的灰尘粒的数量”，0.5um大小的灰尘粒数量越少，代表着净化级别越高；现在无尘车间每一立方米的空气里面，0.5um直径灰尘粒整体数量低于10万个。
而能达到洁净程度，除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外，生产车间内的空调也是特制的，不仅可以除尘杀菌，而且一直保持正压，阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”，目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间；当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区；风淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。
中净环球净化在云南、贵州、广西成立办事处，在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装，是暖通净化行业会员单位，**空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。

中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小，净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一：尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不**过350万个，≥5微米的粒子数不**过2万个。十万级净化车间标准二：微生物允许数，浮游菌数不**过500个/m;沉降菌数不**过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa，主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的，在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，证明无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在*区域距地面约1米的规定处，一般每10平方米放置一个平皿，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩GMP车间、口罩无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
口罩正反面区分方法是通过金属条区分，通常医用口罩的颜色多是相同的，这就让人们很难进行区分，一般金属条在上方并且向外面凸出的一面是外面，相反的一面则是在里面，同时还可以通过折痕来进行区分，折痕向上的一侧是内面，反之则是外面。口罩是一种起到过滤作用的防护工具，口罩的使用对于人们起到了很好的保护作用，一般口罩中会采用多层过滤装置，从而很好的过滤掉空气中的污染气体以及微小颗粒等，从而好的保护了人们的呼吸道。
清洗双手，保持双手干净卫生，拿起口罩，将口罩横贴在脸部口鼻上，将口罩两端的绳子挂在耳朵上，口罩内部的金属条应位于上方鼻梁处。双手同时向上下方向将口罩的皱褶拉开，用双手的中指紧压口罩上方鼻梁两侧的金属条，确保口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴，完成。
口罩的正确戴法是蓝色的在外面。一般来说，不同颜色的口罩都是有颜色那一面在外，比如蓝色、粉色、紫色等那面朝外，颜色为白色那一面朝里，紧贴我们的脸部；不仅如此，口罩还分上下，内有金属条摸起来较硬的一边是上端，配戴时是紧贴鼻梁的；一般蓝色的医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。