中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
公司为了确保提供的产品符合规定的要求,根据生产产品的特性要求,提供基础设施:生产厂房及配套的照明设施、生产洁净车间、空气净化系统等;生产设备、检测设备及使用软件等;办公场所以及办公用具、运输工具等;对于生产设备以及生产车间的辅助设施,由生产部设备管理人员严格按照《设施管理控制程序》规定,以及《洁净车间工作管理规程》、《设备预防性维护管理规定》、《设备清洁消毒管理规范》、《空气净化、制冷系统维护管理规定》的要求从事其维护、保养活动,形成各种生产设备的维护作业指导书,以确保设备、设施满足产品的质量要求,以及人员进出、维护活动不影响产品质量的符合性,并保留相应的维护、保养记录。
公司生产水供应系统的配置应满足生产要求,不存在交叉污染情况,能明确识别出饮用水、纯化水、清洁水、冷水、蒸汽等,并有明确的流程标识;对检测设备及软件方面,公司的品质部的仪器管理人员按《监控与测量装置控制程序》要求进行负责对其进行保养、校准、检修等,以确保产品检验活动满足产品质量控制要求;公司为确保工作环境不影响产品的质量,从人和物两方面的影响因素进行考虑,并加以控制,以保证产品质量的符合性;确保办公场所适宜的温、湿度,保证办公人员心理与生理上的舒适感,配置空调、排气扇、照明等。
进出生产车间的人员,穿戴工作服,符合《作业人员健康管理规定》的要求可从事作业,对于进出洁净区域的人员除了符合《作业人员健康管理规定》的要求之外,还严格按照《洁净车间工作管理规程》及《洁净车间人员进出车间管理规定》进出洁净区域,严禁违规操作;接触产品的生产车间环境条件,公司严格按照相关法规要求进行厂房设计,确保厂房、生产车间的环境条件符合要求,从而确保产品的质量符合性;对生产车间进行定期清洁、维护,确保生产环境条件持续符合产品的生产要求,以免产品生产过程受污染,导致终产品的质量不符合要求;公司编制并实施《生产工艺用水卫生管理规范》,确保水质符合产品生产的要求。
对加工、暂存、搬运和灌装过程中所有生产设备、容器,特别是直接接触产品的设备、容器的卫生要严格把关,以确保设备、容器等符合卫生要求;公司根据生产产品的特点,分别设置原料仓、包装材料仓、成品仓、样品仓及危险品仓等,形成相应仓库的平面布置图,使仓库的环境及卫生情况控制符合相关要求。对每生产单元的产品,公司依据国家标准及相关法规要求对其进行在使用性、包装标识等方面的评价、分析,降低或*由于产品设计本身或因使用不当或其他原因给使用者带来损害,按《设计和开发控制程序》要求执行。
中净环球净化可提供化妆品车间、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
对化妆品进行分类,有利于化妆品生产流程的设计、生产设备的选用、生产管理过程与质量管理过程的控制。皮肤用化妆品类:清洁皮肤用化妆品,如清洁霜、清洁奶液等;保护皮肤用化妆品,如雪花膏、冷霜、奶液、防裂膏、化妆水等;美容用化妆品,如香粉、唇膏等;营养皮肤用化妆品,如人参霜、珍珠霜等;药性化妆品,如雀斑霜、粉刺霜等。毛发用化妆品类:清洁毛发用化妆品,如洗发香波、洗发膏等;保护毛发用化妆品,如发油、发蜡等;美发用化妆品,如染发剂、发胶等;营养毛发用化妆品,如营养头水、人参发乳等。口腔卫生用品:牙膏、牙粉、漱口水等。
GMPC主要用于产品的生产阶段,包括从原材料的购买到产品包装及销售全过程,GMPC适用于:有关生产过程的设备及其装置管理;在生产工艺和包装技术方面的新管理;产品生产类型的变管理。对车间设计、建筑材料的选用、生产线的设计安装、“三废”处理等**要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危险,厂房与车间以及通道结构要合理,避免交叉污染,地板、墙面、天花板要易于清扫,并保持清洁,经常维护保养使其处应处于良好状态,同时为了车间的卫生控制,要有足够的洗手设施和卫生间设施。
为了有效控制虫害,要坚持车间、设备及工器具的清洗和消毒工作,要制订清洗、消毒计划,并保持清洗、消毒记录,要制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或虫害;加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控制,安排专人严格管理,避免其污染产品。加强车间的所有设备和工器具的管理,其设计、采用的材料和制作工艺,便于充分的清洗和适当的维护与保养,接触产品的表面平滑,不会对所产生的化妆品造成污染。化妆品的进料、检查、加工、包装和储存等所有生产过程严格按照要求进行,确保产品的卫生和。
要建立从原料到成品的检查、测试与检验计划,保证检查、测试、检验方法正确,所有的仪器处于良好状态,并定期进行校正,要求制定程序化的文件和记录管理文件;GMPC体系要求完整的和全过程的规划化记录,保持体系的可追溯性。
中净环球净化可提供化妆品无尘室、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
水是化妆品生产中一种非常重要的原材料,应该引起足够的重视,水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求;水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒;选择所使用的材料应确保水的质量不受影响;管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要,输送水的管道应该有明确的适宜的标志,即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等;应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测,若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时,应该采取纠正措施,使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业,要想生产出满足顾客需求的化妆品,按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划,并按该计划组织实施是非常重要的,其作用体现于计划也是一种协调过程;生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划,包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里,并且符合现有的规范,储存的条件应该符合各种类型成分的要求;在仓库里,应清晰地区分进出通道,并在仓库里做好标识,以便能够方便地确定每批产品所存放的区域,同时应建立仓库管理系统,库存量的管理应保证产品合理的周转,按照“先进先出”的原则,安排货物进出仓库的**次序,应保证生产用原料**及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度,以保证库存的可靠性和有效性;在作业指导书中应规定储存散装品的适宜条件,如温度、湿度等,生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库,它们的名称、批号和数量应该写清楚,并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的,同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或说明。
检验合格的原辅料入库后,应填写库存原辅材料货位卡和分类账,记录收发结存情况,同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区,并做好不合格状态标识,同时按不合格品管理程序进行处理,并建立不合格品台账;原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放,固体、液体原辅料分开储存,挥发性物料应设置单独存放间,并有防止污染其他物料的措施;对温度、湿度或其他条件有特殊要求的原辅料,应按规定条件储存,并做好仓库温度、湿度记录;原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行;原辅料存放区应有防虫害措施,并保持整洁,货物的堆放要离墙、离地,并保留一定的空间,货架之间应设置通道,以能执行“先进先出”的发料次序为原则;高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定,包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后,根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好,包装应无受潮、破损等情况,标签完好,数量正确;来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位,并有检验报告单或合格单;仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账,并做好待检标识;对直接接触化妆品的包装材料,清洁储存,封闭的外包装严密,不得破损、污物,不得回收使用直接化妆品的包装材料;可以回收使用的容器,须按厂房制订的清洁标准验收入库,不符合要求的要退回重新清洁。
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产车间负责领料,仓库做好领料记录,仓库按先进先出原则进行备料、发料;将领好的物料经过物料缓冲区,对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理;生产部人员在拿取物料生产时,内包装的员工戴手套,防止产品污染,工作人员取放产品时,轻拿轻放,防止产品受损;生产部配制好半成品,放在半成品待检区域,密封储存在储罐内,储罐的罐身及灌盖上都贴上注明名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识;检验合格后,由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识;生产部做好的半成品、成品都及时做好标识,包装箱上注明批次。
所有产品在搬运过程轻拿轻放,在搬运过程中都规范操作,特别是较重的物品,防止货物伤及身体;产品搬运至卡板上时,应按品种、规格分别放置于不同的卡板上,**不得**过2m;用四轮推车转运装有原料的料桶时,均应平稳地推动,不得碰撞其他物品及设备,以防止桶内原料溅起;产品在搬运时,一定要保护好标签,做好标识,分类摆放,分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求,按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施;工程完工后,由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款,以及合同要求对施工项目进行验收 ,并出具厂房验收报告;GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证,以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时,由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数,使用部门提交请购单,生产部对请购单进行审核。设备出现故障时,操作人员应及时停机并填写《设备报修单》,立即通知仪电、机修人员进行维修;如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门;维修人员进入洁净车间,按《洁净车间人员进出管理规定》执行;设备维修、保养工作完成后,由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒;GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作,以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
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主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。