三类医疗器械厂房专业装修公司 一站式解决方案

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  • 2023-11-24 11:14 860
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深圳市中净环球净化科技有限公司

洁净厂房的造型基本上都是由内部的生产工艺决定的,建造造型的原则规定了设计整体性方法,即“整体—部分—细部—整体”的原则;首先从整体意向效果出发,其次才是各个部分的具体设计,外部造型在构成上,一般成规则式,等跨、等高等,很少有复杂的进退变化,体现了它的秩序性,造型的处理也反映了具有理性的逻辑。洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门及电控自动门。
在洁净室设计中,洁净度要求严格的洁净室内的空气压力往往较相邻低洁净度的房间空气压力高10-20Pa。而且低洁净度房间部位常常处在,疏散方向与气压方向相同。但是为了加强围护结构的气密性,而希望逆气流方向开启,以便平时可借室内空气压力将门压紧,两种要求有所矛盾。目前规范规定将洁净区通向室内或通向非洁净区之间的门沿疏散方向开启。从总体来看,这项规定既能解决主要出口处大量人员的疏散,又照顾了一般洁净房间之间的门适应于静压差的处理。不过上述方案还要结合具体工程情况和生产工艺或操作使用要求来确定,在使用人数众多的主要通路上的门还要尽量向疏散方向开启。
合理布置围护结构各层次,将保温层布置在空气温度低的一侧,使围护结构内部各层保持较高的温度,其水蒸气饱和分压力也相应提高,从而减少冷凝的可能;将蒸气渗透系数小的材料布置在空气温度较高的一侧,蒸气渗透系数大的材料布置在空气温度较低的一侧,使水蒸气进入围护结构中所遇到的阻力增大,从而使水蒸气进入量减少,而水蒸气渗出围护结构时所遇到的阻力小,扩散出去的速度快,这样就降低了围护结构内各层的水蒸气分压力,使其不易达到饱和值,从而确保不产生凝结水。合理设置隔气层,洁净室的特点是冬季室内气温**室外气温,夏季室内气温低于室外气温,冬夏两季水蒸气扩散渗透的方向相反;因此应根据不同地区的气候特征,比较冬夏两季中哪一季室内外温差大,哪一季室内外水蒸气压力的压差大,按温差大、压差大的季节设置围护结构的隔气层。

中净环球净化可提供无尘厂房、洁净厂房、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间,假定洁净室的自净时间为30min,换鞋、衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时,可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强,无紊流影响,人员散尘能被回风带走而不致污染产品质量,所以可以不设空气吹淋室,但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时,应在吹淋室旁设通道,可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室,起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地*外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还进行无菌处理;在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等;物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭除去尘土或采用其他*污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室(区)内的物流出入口与出入口应分开布置,路线与物流路线应尽可能地分别组织安排,对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流入口通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料入口处设外包装清理室或换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等,这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。

洁净厂房内部的洁净操作空间,因受区域划分、房间组合、管道敷设以及构造装修等各方面的具体条件限制,往往难于直接利用厂房的外壳作为洁净室的大部分围护结构,绝大多数还要附加顶棚、隔断以及靠近厂房外墙设置某些附加构造层,来作为洁净宰的围护结构。所以洁净厂房的装配化实际上包含两部分各自独立的内容,一是厂房外壳和主体结构的装配化,二是厂房内部洁净室围护结构的装配化。厂房内部洁净室围护结构的装配化是充分利用洁净厂房外壳和主体结构作为洁净室围护结构的支承物,把洁净室围护结构—顶棚、隔墙、门窗等配件和构造纳入整个洁净厂房的内装修而实现装配化。
在装配化的洁净室中一般采用金属壁板(彩钢夹芯板或简称彩钢板)组装墙板、顶棚。对墙板的要求是:洁净室内墙面应光滑,能以清洗剂清洁;墙板接缝气密性能好;墙体结构应具有良好的隔热、隔声性能;用于微电子行业的墙板要求具有防静电措施;用于制药行业的墙板具有防止微生物孳生、繁殖的功能;墙体结构应便于安装和拆除;墙体结构应具有一定的灵活性,并能适应不同表面材料、门窗构造的需要。对顶棚的要求是:顶棚结构应能适应各种空气洁净度洁净室的需要,适应安装各种类型的空气过滤器或过滤机组;顶棚接缝应气密性能好;能适应安装高效过滤器、灯具、电气布线等需要;便于安装、拆除;微电子行业用顶棚应考虑隔振的要求等。
洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受消毒,墙壁与地面交界宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净室的构造处理和材料选择应按不同的洁净度等级、结构形式和室内建筑设计的要求进行; 除一般的要满足保温隔热、隔音防振等的要求外,重要的关键是要保证其气密性和建筑材料表面不发尘、不滞留微粒、不积尘的要求;要注意装修及人体产生的静电效应,所有的构造设计要力求简洁,尽量减少凹凸和不必要的装饰,表面要具有光滑、不产尘、不聚尘和易清扫的特点。

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