洗面奶FDA认证

    洗面奶FDA认证

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深圳市佰测威检测有限公司

如果仅仅是开具了警告信而没有上Import Alert,制造商的产品依然可以出口,但是警告信会公布在FDA网站上,会影响美国客户对制造商的信心,必须尽快采取措施解除。
FDA审核指的是什么?是真通过FDA认证还是通过FDA检测。这两者不一样,我在其他帖子里有答过。但其实做认证也是有一环节要做检测,通过检测当然你会有一份合格报告,标明你的产品达到品质要求。
2. 如果是做认证的,不仅会给你一堆申请表格,还要你提供各种证明。
3.在亚马逊美国站上线产品,受管控的类别一般是要求同时提供FDA检测报告。只要同时上传这份报告就行了。亚马逊要监督线上产品的质量,这份报告表明你的产品达到质量要求,符合FDA联邦法规。但不是说你通过FDA认证。


对于FDA认证,较为复杂,不同商品类别过程也不一样。
对于化妆品,是推行一个化妆品自愿注册计划(VCRP)。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得一些便利和好处
FDA认证与包装产品的常见问题解答


美国食品和药物管理局是美国监管产品包装,配料和销售的主要部门。在包装产品时,可能会出现许多关于FDA如何影响您的操作的问题。


1、FDA认证


在FDA指出,的主要责任是保护公众健康与食品保证,OTC和处方药,疫苗,**制品,膳食补充剂,化妆品,消费者使用其他的产品是安全的,正确标记和卫生。


2、“FDA批准”是什么意思?


采购包括容器和盖的一个广阔的库存。这些产品的“FDA批准”是指制造过程中使用的塑料,涂料,粘合剂,着色剂和抗菌剂已通过FDA完成的测试。




这些材料被认为是安全的,可以包装食品,化妆品,药品,**和其他可以消费或与消费者直接接触的产品。因此,如果您对多功能塑料瓶感兴趣,将能够确认塑料瓶是否使用FDA批准的材料制造。


3、“BPA Free”是什么意思?


BPA代表双酚A,它是一种用于生产某些塑料和树脂的化学品,也是一些食品罐衬里。回收代码为3或7的塑料很可能含有BPA。FDA完成了关于BPA直接影响的各种测试,并有许多文章显示结果。截至目前,产品不需要BPA免费获得FDA批准,但许多塑料容器制造商已经转向无BPA生产。有完整的无BPA 塑料瓶盖,瓶子,罐子,小瓶,管子,桶,桶和袋子。


4、可以找到所在行业的FDA包装要求


FDA拥有大量可用于其监管的不**业和所研究材料的信息,现在有很多的机构做。


5、在哪里可以找到FDA认证的标签要求?


提供各种形状和尺寸的可定制标签,在了解FDA的标签标准和法规时有一个有用的起点。


6、FDA和USDA有什么区别


虽然FDA和美国农业部合作,但美国农业部更多地关注农业,肉类,家禽和创新,以改善这些行业。FDA将进行绝大多数测试,并监督消费者使用的食品和产品的法规。


对于我们的许多客户而言,美国农业部是罐装和保存指南和准备工作的。


7、如何获取购买的包装的文档?


如果您购买了玻璃,塑料或金属容器或盖子,可以要求制造商提供FDA批准信的文件。


8、如果产品在国际上销售和运输怎么办?


答:FDA有许多国际计划,可以协助国际商务的各个方面。

一类医疗:周期2-3周 服务费:2000人民币 年金4624美金(申请后2周 下赖FDA付款通知 客户付年金后 一周*书)有效期:每年的10.1号为界点.10.1号之前注册 当年的12.31号到期 之后注册 *二年的12.31号到期
激光:周期一周 5000 资料:产品英文说明书 规格说明书 产品铭牌 一年有效
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2019年肯尼亚PVOC国内直接*以及该如何申请办理
肯尼亚PVOC的认证流程,根据出口商选择的认证模式不同,流程也稍有不同,以下是我们整理的PVOC认证各种模式的流程简化版:
一次性模式流程:产品测试(如有可以接受的测试报告,可以忽略这一步)→提交验货申请资料→*机构评估审核资料→签发验货通知和付款通知(如果资料审核通过,才会签发验货通知)→出口商确认并付款→现场验货→评估验货报告→出具草稿证书→出口商确认→签发COC证书给进口商(请注意,证书是直接出具给进口商)
肯尼亚PVOC认证收费标准:
接肯尼亚PVOC认证机构通知,从2018年2月19日起,申请肯尼亚PVoC认证的 将有所增加,具体的认证模式和认证以及认证费率如下: 肯尼亚PVOC认证的收费标准,也经历了多次调整,每次都会有不同的程度的变化。为了方便客户,下面是肯尼亚PVOC认证2018年较详细收费标准公布一下,跟2017年相比收费标准有很大的变化,2017年之前有3种操作模式,2018年增加了一种操作模式,所以有4种不同的操作模式,也有不小的变化,不过还是按照FOB货值收费,只是不同的认证模式,有不同的收费标准,较新的收费标准从2018年2月19日开始执行。
下面我们详细讲讲肯尼亚PVOC认证各种模式的收费标准: ROTE A模式:申请肯尼亚COC清关证书的收费标准 构成:产品测试服务费+验货费+差旅费 产品测试服务费视具体产品而定,如果申请人需要出货的产品有第三方实验室出具的测试报告,并且出具测试报告的实验室有CNAS17025资质,且*的日期不**过2年,一般都可以直接被接受,如果出货的产品做过其他国家的认证,比如美国UL认证、德国TUV认证、德国VDE认证、德国GS认证、只要有测试报告,并且*的日期不**过2年,也可以接受。那么也就可以免掉测试这一步,至于验货费的费率,一般是根据FOB货值X 0.6% 的标准收取,较低不少于265USD,较高不**过2700USD,也就是说较低起步价是265美金,较高2700美金封**。另外还要加6%的增值税费率。差旅费一般是按实际报销,但较低收费不会少于500元,目前SGS是按500元人民币收取。监装费根据柜子数量,一般每个柜按600元人民币计算。

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
“自动扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量**标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’,措施。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留"措施:
(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品**过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;
(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”
FDA认证
FDA认证机构就是美国的食品药品监督管理总局,产品进入美国需要向FDA提交申请注册,通过后就可以进入美国市场,之后需要每年向FDA递交一份DMF修改资料,在一般情况下,2~3年可能会有一次复查。

FDA认证的意义
FDA认证有“美国人健康守护神”之称,不止在美国有很大影响,在**都有巨大影响。因为FDA认证是世界食品、药品的较高检测标准—世界卫生组织认定为较高食品安全标准。产品通过FDA认证,也相当于取得了进入整个国际市场、特别是欧盟市场的身份证。而且认证企业在GMP的管理水平和产品本身的质量水平方面确实会有较大的提高。
未来的市场是**一体化的市场,无论从国家的角度还是企业角度,无论是长远还是当前,都是一个必须解决的紧迫问题。
《FDA的DMF登记及通过FDA认证的意义》

FDA认证程序
FDA认证可分为三个阶段
1:DMF的制作与归档;
2:用户提起制剂注册申请;
3:接受FDA的文件评审和现场检查。


原料药通过FDA认证的可行性非常高。向FDA认证提出申请的制药厂家有70%是原料药公司,只有一两成没有*FDA的现场检查,中国厂家*FDA认证的比例在50%以上。实际上,FDA对中国原料药厂家的要求虽然很严格, 但并非想象的那样苛刻。FDA官员对现场检查是很严肃, 但并不挑剔。这正是许多的国内厂家通过了FDA认证的原因。
《原料药通过FDA认证的可行性》
所以说,FDA验厂还是很严格的,因此还是要重视起来,切不可有侥幸心理。
FDA验厂非常很严格的,因此还是要重视起来,切不可有侥幸心理。
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什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
FDA每年会对**的医疗器械制造商进行抽样审查,作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行,不论这些人是什么族裔,他们都是美国籍,都代表了美国**的利益。
近几年,在美国以外的国际市场,中国制造商的被抽样量一直稳居****。目前中国在FDA的注册制造商约为4500家左右,每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工厂审查会由1名审查官进行为期4天的现场审查。制造商*支付任何审查。


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