咸宁食品保健品厂房尘埃粒子数检测价格

GB 50333医院手术室供应室检测服务


一 洁净手术室级别
根据GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
1、洁净手术用房分级
Ⅰ：手术区 国标5级百级，周边区国标6级千级。
参考手术：假体传入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术；
Ⅱ：手术区 国标6级千级，周边区国标7级万级。
参考手术：涉及深部组织及生命主要器官的大型手术；
Ⅲ：手术区 国标7级万级，周边区国标8级十万级。参考手术：其它外科手术
Ⅳ：国标8.5级三十万级；参考手术：感染和重度污染手术。
2、主要辅助用房分级
Ⅰ-Ⅱ国标百级千级，需要无菌操作的特殊用房；
Ⅱ-Ⅲ国标千级万级，体外循环室；
Ⅲ-Ⅳ国标万级三十万级，手术室前室；
Ⅳ国标三十万级：间、术前准备室、无菌物品存放室、预麻室、精密仪器室、护士站、洁净区走廊或洁净通道、恢复室、麻醉苏醒室等。

二 检测项目
手术室主要技术指标：室内压力、较小换气次数、工作区平均风速、温度、相对温度、较小新风量、噪声、较低照度、较少术间自净时间；
手术室主要检测项目：截面风速和速度不均匀度、换气次数、新风量、过滤器检漏、手术室的严密性、静压差、空气洁净度级别、温湿度、噪声、照度、甲醛、苯、TVOC、细菌浓度等。悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、致病菌、臭氧浓度等。
洁净手术室工程检验和定期检测应以空态或静态为准，不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。
洁净手术部用水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准。

三 标准依据及检测方法
GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GBT 16292-2010 《医药工业悬浮粒子测试方法》
GBT 16293-2010 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GBT 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

　我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。
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GB 50346生物安全实验室建筑技术规范

一 生物安全实验室
规范生物安全实验室设计、施工和验收，适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。

二 生物安全实验室的分级
生物安全实验室分四级：微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。
一级：低个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；
二级：中等个体危害，有限群体危害。对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和**措施；
三级：高个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和**措施；
四级：高个体危害，高群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和**措施；

分类：根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室，b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置里德操作的实验室。

三 检测指标
三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项目：送风高效过滤器检漏、静压差、气流流向、室内送风量、洁净度级别、温度、相对温度、噪声、照度。
生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目：垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度 、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、手套口风速

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GB15979一次性使用卫生用品卫生标准洁净车间检测服务

一 一次性使用卫生用品及消毒产品生产企业卫生
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，统称为卫生用品。
消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求：
1隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
2皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。
卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的要求。
生产企业应按规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。

二 生产环境卫生指标
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<=2500cfu/m3
工作台表面细菌菌落总数应<=20cfu/m2
工人手表面细菌菌落总数应<=300cfu/只手，并不得检出致病菌。

三 净化车间检测项目
有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。
有净化要求的卫生用品生产企业应对生产车间工人手表面进行细菌菌落总数和致病菌检测，并有检验报告。
其他卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测，并有检验报告。

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GB 50457 医药工业洁净厂房检测服务

一 医药工业洁净厂房
医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应规定医药洁净室环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。

二 医药工业洁净厂房的分级
100级国标5级、10000级国标7级、100000级国标8级、300000级国标8.5级

三 检测指标
微生物指标浮游菌、沉降菌；
药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级悬浮粒子应符合GMP和附录A的要求；
温度和湿度要求：100级、10000级温度应为20℃-24℃，相对湿度应为45%-60%；100000级、300000级温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%；
静压差要求：不同空气洁净度等级的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不小于10Pa；
照度要求：主要工作室一般照明的照度值宜为300lx，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不低于150lx。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
非单向流医药洁净室噪声级（空态）不应大于60dB(A)，单向流和混合流医药洁净室噪声级（空态）不应大于65dB(A)。

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