江门GMP车间设计报价

  中净环球净化可提供无菌车间、净化车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  空气处理机组好处于正压工作状态，以减少“ 脏 ”空气的侵入；消声器是非脱落型的并且位于所有HEPA过滤器组件的上游；加湿器可能会增加空调系统的微生物污染的风险，因此合理设计，冷凝排水需完全排空，蒸汽加湿器会对加入到空气中的水进行灭菌，因而比较合适；喷淋型冷却盘管不能采用，盘管下方的排水盘能使水排尽，避免水的滞留，对排水水封加以特别关注，特别在大操作压力下，若水封在风机吸入段则要保证排水完全顺畅；空气处理机组的组成包括各个功能段，内部结构不能有脱落物，缝隙尽可能小以防止尘埃聚集；如空气处理机组内设置一级HEPA过滤器，则提供DOP测试的注入口，同时能够 到达HEPA过滤器下游的任何部位；设施考虑在进行DOP整体性测试时，能够降低新风量，使得进入系统的DOP测试的烟雾量刚好满足过滤器上游挑战性试验浓度。

  无菌生产区始终保持相对其周边环境为正压，因此对于工厂断电或风机皮带失灵等工厂故障所产生的结果有所认识，风险模式影响分析（FMEA ) 是一种比较理想的风险分析方法，这将有助于对潜在的故障进行归类；无论空气泄漏进HVAC系统或从系统中泄漏出，都会对设施的运行效率和运行费用产生重大影响，空气泄 漏进HVAC 系统将影响系统的粒子计数，进而影响到过滤器的使用寿命和温湿度控制，而在设备间和服务区的空气通常是不受控的；因此空气处理机组、系统配件、维 修入口和风管制造安装完好，以减少空气的泄漏；整个风管系统的风道阻力认真计算，系统内的风机及其HEPA过滤器位置仔细考虑 ，并要有符合要求的漏风率标准。

  无菌区HVAC系设计考虑因素如下：关于产品要求和HVAC系统设计的详细背景资料；关于封闭式隔离装置和开放式隔离装置的作用；封闭式清洗设备可能不需要房间排风，但如果房间内设有可开关的排风机，则对洁净室的压力进行控制；关于轧盖区的环境级别设置和A级气流保护；由于轧盖操作是会有金属铝微粒产生，从而使操作环境的粒子水平上升，因此轧盖时应设置排风，并且排风点尽量靠近轧盖机，以大程度减少轧盖区域的微粒数；空气处理机组中的过滤器采用MERV7保护MERV 13/14, 可延长终端HEPA过滤器的使用寿命，如果末端过滤器在风机之后，而且冷凝排水水封有足够的高度，那么也可采用负压式的空气处理机组；可通过对空气进行冷却或加湿来控制房间相对湿度，除湿系统通常用于露点低于5℃的状态；由于无菌区的送风量较大，室外新风可先预处理，并经中央空气处理机组分配至所需区域；在不同分级区域之间采用压差控制和设置气锁的方法来大程度减少来自非控制区域的污染渗入；如果工艺排风量会发生变化、门频繁开启或门封的完好性随时间发生变化，则应考虑自动压力控制，从而将空间保持在规定的压力限值范围内；对于低湿度的洁净室控制，应考虑使用除湿处理， 由于大多数产品都是液体，因此一般情况下不要求低湿度和除湿；建议为无菌区设置**的空气处理系统，并保持全天候运转，以维持压力控制；风管系统应采用镀锌钢板制作，但暴露于生产区或有湿气的情形除外，在这种情况下 ，至少应采用304SS不锈钢，且带易清洁涂层，应考虑在洁净室内使用清洁剂。

  通过天花安装式终端HEPA过滤器供给的空气应在地板高程处通过多个回风管道回风，空气处理机组内的回风空气应通过MERV7折叠过滤器和MERV13或14袋式过滤器进 行过滤，以延长HEPA过滤器的使用寿命，不建议将再循环式HEPA/风机安装在天花板下方作为终端HEPA设备（除非没有可选方案），原因是它们需要在无菌区内进行维修；无菌区内的回风口的位置应靠近地板，好沿着洁净室的长边尺寸方向两面墙上以确保气流的均匀性，回风口的数目越多越好，设备和器具不得阻挡回风口；为了尽大程度减少来自受控空间以外的污染物的渗人，需要确保空气压差，无菌区应采用正压设计，所有的门对受控区以外洁净度低的相邻区域保持关闭状态，隔离衣穿着区作为气锁室，通过送回风进行处理，相对于受控无菌区保持负压，相对于外部和非受控区保持正压，压差通过气锁室进行测量。

中净环球净化可提供无尘车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。

无尘车间排风系统设计时，应采取的措施：

●防止无尘车间的净化空调系统停止运行时，室外空气导管流入室内，引起污染和积尘的措施：设置中效过滤器，这种方式结构简单、维护方便；采用止回阀，此方法使用方便，但密闭性较差；采用密闭阀，密闭性好，但结构复杂，管理不便；采用自控装置。

●含有易燃、易爆局部排风系统应采用与排出物质相适应的防火、防爆措施。

●排风介质中有害物质浓度及排放量，**过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时应进行无害化处理，达标后才能排入大气。

●对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口，以及时排除凝结液。

无尘厂房内的换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产辅助房间，采取通风措施，室内的静压值，应低于洁净区。

工业无尘车间，特别是电子工业净化车间排放的废主要成份有：一般废气、热废气、**废气、酸碱废气、含磷等特殊废气、含粉尘的废气等，不**业、不同产品、不同工艺其排放的废气的成份不同，但都处理达到国家排放标准后方能排到室外。

A、一般由生活用房、值班室、卫生间排出的一般废气可直接排到室外。

B、热废气一般情况下可直接排放，如果温度较高采取隔热措施以免伤人。

C、**废气**标时经过**废气处理设备处理达标后再排放，处理方法有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等。

D、含磷、含砷等特殊废气,首先防止在排气系统中产生化学反应并通过**的废气处理设备处理后达标排放。通常处理方法有稀释法、吸收法、吸附法、催化燃烧法等等。

E、含酸碱废气在生产工艺中排放的较多，一般都是经过淋液湿式洗涤吸收塔进行中和处理后达标排放。

F、含尘废气经过适当的除尘装置除尘后再排至大气。

净化车间的节能

●节能减排

净化车间*落实降能耗、减成本；从理念上、设计建造、运行管理等方面均应十分重视节约能源措施的制定、落实；新建净化车间，从设计、规划开始“节能”；已建净化车间，节能改造、“大有所为”；正常运行中净化车间，落实节能，加强管理。

●合理布置、降低能耗

厂址、总平面布置，远离污染物、注意朝向、加强绿化；工艺布置：减少洁净面积、减少高级别面积、恰当的空气洁净度等级、组织好人流、物流和辅助用房、作好空间规划；建筑平面、立面设计：密闭性好、气密性好。

●提高设备效率，在可能条件下采用热回收装置

采用高效冷冻机、风机、水泵和换热设备；采用高效电气装置（含照明），合理配线合理配置设备，尽力防止大马拉小车现象；采用回风冷（热）量回收装置、排气冷（热）量利用装置；在合适的条件下采用冷冻机的冷凝热利用装置；生产设备的冷（热）量回收；合理配置公用动力设备，如采用热泵系统、自由冷却系统、冷热电联产等。