生物*实验室洁净室检测

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了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少？中科检测致力于洁净环境验收检测，提供化妆品、医疗器械、食品、医院手术室等洁净工程的洁净车间检测，欢迎咨询。

随着社会不断进步，工业体制不断的完善，人们开始越来越重视工作的环境，良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能**员工的身体健康，并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

一、什么是洁净车间？

洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒，在一定范围内保证了员工的健康，及工作效率，并且洁净厂房与普通工作车间相比，较为**的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛，例如医药、电子工业、食品、航空**、生物工程、精密机械等方面。

二、洁净车间的相关检测标准有哪些？

因应用领域的广泛，国家同时也对洁净车间的设计与检测出台了相应标准。

设计标准

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。

GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。

检测标准

GBT 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 *1部分，空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。

GBT 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。

GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》

GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范

本标准规定了工作场所空气中有害物质（有毒物质和粉尘）监测的采样方法和技术要求。

本标准适用于工作场所空气中有害物质（有毒物质和粉尘）的空气样品采集。

三、洁净车间检测范围

洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

四、洁净车间检测项目

1、悬浮粒子（≥0.5um） 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测

2、悬浮粒子（≥5um）洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测

3、浮游菌 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

4、沉降菌 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9

6、风速

7、噪声 

8、照度

9、湿度

10、温度

五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次

为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间（区）认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级认证测试较长时间间隔为6个月；空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级认证测试较长时间间隔为12个月；静压差和风量（风速）认证测试较长时间间隔为12个月；温度、相对湿度、噪声的较长检测间隔时间为12个月。

六、洁净车间检测点的布置

根据*人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在**净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。

中科检测是专业第三方洁净室检测、洁净度验收检测机构，为您整理较全洁净室检测方法及流程，欢迎咨询！

一、洁净室相关概念

    洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不**过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。

二、洁净室的分类

（1）按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为较低级别。

（2）按气流组织分

    洁净室可分为三类：单向流、层流、洁净室。

    沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。

    乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。混合流洁净室：单向流和非单向流组合的气流的洁净室。

    按照洁净室所需控制的空气中悬浮微粒的类别，可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室，它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。

1、洁净室的检测状态可分为三类

（1）、空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。

（2）、静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。

（3）、动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。

2、洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程中的一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高的要求。因此它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑做法、水暖电通及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施其造价也相应提高。

三、洁净空调与一般空调的区别

1、主要参数控制一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量的供给而洁净室空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温湿度有要求的房间，它们也是主要控制参数。生物洁净室对细菌含量也是主要的控制参数之一。

2、空气过滤手段一般空调有的只有粗效一级过滤要求较高的是粗效中效二级过滤处理。而洁净空调则要求三级过滤即粗、中、高效三级过滤或粗、中、亚高效三级过滤生物洁净室除送风系统有三级过滤外在排风系统为了*动物的特殊臭味及避免对环境的污染依据不同情况尚设二级高效过滤或滤毒吸附过滤。

3、室内压力要求一般空调对室内压力无特殊要求，而洁净空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。

4、洁净空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件贮存环境为了避免被外界污染均有特殊的要求。这也是一般空调系统所没有的。

5、对气密性的要求一般空调系统对系统的气密性渗气量虽有要求。但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多其检测手段，各工序的标准均有严格措施及检测要求。

6、对土建及其它工种的要求。一般空调房间对建筑布局、热工等有要求但对选材及气密性要求不是很注重。而洁净空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格以避免返工产生裂缝造成渗漏。它对其它工种的配合、要求也很严格主要均集中在防止渗漏避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。

7、洁净室的竣工验收洁净室竣工以后和投产以后都需要进行性能测定和验收在系统大修或更新时也要进行*测定。在测定前对洁净室的概况必须*了解。主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。洁净室的竣工验收一般由建设方牵头承包商、工程监理单位、设计单位等各方共同参与进行工程质量的*检查、系统调试和检测。洁净室竣工验收应在各项工程经外观检查、单机试运转、系统联合试运转后进行。

洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求

1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。

2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。

3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。

4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。

5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。

6送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。

7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。8各种刷涂、保温工作应符合有关规定。

四、洁净室制造竣工验收的调试工作

1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。

2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。

五、洁净室检测的工艺流程

    凡测定中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行*清扫在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下表所列。洁净室检测工艺流程项目日程

1、风机空吹

2、室内清扫

3、调整风量

4、安中效过滤器

5、安高效过滤器

6、系统运行

7、高效过滤器检漏

8、调整风量

9、调整室内静压差

10、调整温湿度

11、单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定

12、室内洁净度测定

13、室内浮游菌和沉降菌的测定

14、和生产设备有关的工作和调整

检测依据

    包括规范、图纸、设计文件和设备的技术资料等。分以下二类。

1、设计类设计文件、设计变更的证明文件及有关协议、竣工图。

2、设备的技术资料。

《洁净厂房设计规范》GB50073-20012、施工安装类《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002

六、检测方法及结果判定

1、风量或风速的测试

1、仪器设备及环境测量仪器叶轮风速仪、热球风速仪、毕托管、微压计、风量罩。环境温度常温或设计温度下。

2、抽样对有设计要求的区域进行检测。

3、技术要求风量风速检测必须首先进行净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。①乱流洁净室系统的实测风量值应大于各自的设计风量值但不应**过20%。实测新风量和设计新风量之差不应**过设计新风量的±10%。室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应**过设计风量的±15%。②单向流层流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速但不应**过20%。总实测新风量和设计新风量之差不应**过设计新风量的±10%。

4、操作过程及判定

①乱流洁净室

a、对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。

b、对于安有过滤器的风口根据风口形式可选用辅助风管即用硬质板材做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口边长的直管段连接于过滤器风口外部在辅助风管出口平面上按较少测点数不少于6点均匀布置测点用热球风速仪测定各点风速以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

c、对于安有同类扩散板的风口可以根据扩散板的风量阻力曲线和实测扩散板阻力查出风量测定时用微压计和毕托管或用细橡管代替毕托管但都必须使测孔平面与气流方向垂直使测值正确反映静压值。

d、用风罩法测量风量

①用风量罩测定各风口风速时

其相应的出风风速为Vs=As式中

Vs------各终端过滤器或送风散流器的平均送风风速m/s

Qs------各终端过滤器或送风散流器的送风量m3/s

As------送风口出风面积m2

②单向流层流洁净室单向流洁净室采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确