医疗器械厂房洁净度第三方检测

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中科检测技术服务(广州)股份有限公司

第三方洁净度工程验收检测机构有哪些?第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?洁净室有资质的检测报告哪里可以做?洁净环境检测 、洁净等级评价验收,有哪些洁净室检测机构可以做?洁净室竣工后需要检测哪些项目?中科检测可以帮到您!


中科检测,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,是旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测具有洁净工程验收检测的CMA资质,报告可用于QS认证、卫生许可证办证,检测数据公正、具有法律效力。


洁净室一般的检测范围:

洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。


洁净室检测项目一般包括:

洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。


洁净室检测参照标准:

1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

3、《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

5、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

7、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

中科检测提供保健食品洁净度检测、保健食品GMP车间洁净度检测、保健品车间洁净厂房验收检测、保健食品洁净厂房生产环境检测等服务,欢迎咨询。

一、保健食品洁净度等级要求

固体保健食品:片剂、剂、丸剂、颗粒剂、散剂达到三十万级要求。

液体保健食品:口服液、饮料等较终产品可灭菌的按三十万级的要求较终产品不灭菌的按十万级的要求。

特殊保健食品如益生菌类产品为十万级。

二、保健食品洁净度检测项目

悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、高效过滤器检漏、自净时间、污染泄露等等。

三、保健食品洁净度检测执行标准

《保健食品良好生产规范》 GB 17405-1998

《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

四、保健食品洁净厂房验收检测流程:

1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据客户资料提供检测方案及报价;

2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提**周预约;

3、我司采样工程师技术人员赴现场采样,客户*专人负责陪同指引;

4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。

    中科检测,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,是旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测出具的食品、保健品洁净度检测报告,具有CMA资质,检测报告真实反映实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告以及办理食品保健品生产卫生许可证的检测报告。


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